Χώρα: Νότια Κορέα
Γλώσσα: Κορεατικά
Πηγή: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국화이자제약(주)
1정(약 353.59mg) 중
주홍색의 한면이 피라미드형인 정사각형 서방성 필름코팅정
1정(약 353.59mg) 중,데스벤라팍신숙신산염일수화물,별규,151.77,밀리그램
28정(14정/블리스터 X 2)
전문의약품
[117]정신신경용제
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-08)
허가
2014-02-06
• • 프리스틱서방정 100 밀리그램 ( 데스벤라팍신숙신산염일수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 주홍색의 한면이 피라미드형인 정사각형 서방성 필름코팅정 • 모양 : 사각형 • 업체명 : 한국화이자제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2014-02-06 • 품목기준코드 : 201400538 • 표준코드 : 8806489027703, 8806489027710 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 사각형 장축크기 : 11mm 단축크기 : 9mm 두께 : 4.8mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 ( 약 353.59mg) 중 • 성분명 : 데스벤라팍신숙신산염일수화물 • 분량 : 151.77 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 데스벤라팍신으로서 100mg • 비고 : 효능효과 주요 우울증 . 용법용량 1. 성인 1) 초기투여 이 약의 권장 투여용량은 1 일 1 회 50mg 이다 . 이 약은 음식물 섭취와 관계없이 투여할 수 있으며 매일 일정한 시간에 복용하도록 한다 . 액체와 함께 정제 전체를 복용하되 , 나누거나 , 분쇄하거나 , 씹거나 , 물에 녹여 복용하지 않는다 . 임상시험에서는 1 일 1 회 50mg 초과시 추가적인 유익성이 입증되지 않았고 고용량에서는 이상 반응과 치료중단이 보다 빈번히 발생하였다 . 임상적 판단에 따라 필요한 경우에 한하여 용량을 증량할 수 있으나 , 1 일 1 회 200mg 을 넘지 않도록 한다 . 또한 , 치료를 중단할 경우에는 금단증상 을 최소화하기 위하여 점차적으로 용량을 감소한다 . 2) 유지투여 대개 주요 우울증의 급성 에피소드는 수개월 또는 그 이상의 지속적인 약물요법이 필요하다 . 연 속 투여에 대한 필요성을 결정하기 위해서는 환자를 정기적으로 재평가하여야 한다 . 2. 신장애 환자 중등증 신장애 환자 ( 크레아티닌 청 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο