올로텐플러스점안액(올로파타딘염산염)(1회용), 올로텐플러스점안액(올로파타딘염산염)

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

MAH:

삼천당제약(주)

dosage:

1mL 중-다회용/1mL 중-일회용

pharmaceutical_form:

다회용: 불투명한 흰색 용기에 든 무색 또는 미황색의 점안액일회용: 무색-미황색의 투명한 액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안제

composition:

1mL 중,올로파타딘염산염,USP,2.22,밀리그램/1mL 중,올로파타딘염산염,USP,2.22,밀리그램

units_in_package:

[다회용] 3mL/병[일회용] 0.3mLx10관

prescription_type:

전문의약품

therapeutic_area:

[131]안과용제

leaflet_short:

기밀용기, 2-25℃보관 다회용: 제조일로부터 24개월, 일회용: 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-03-28)/용법용량변경 (2016-03-28)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-04)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-02-04)/성상변경 (2014-02-04)

authorization_status:

신고

authorization_date:

2011-12-28

SPC

•
•
올로텐플러스점안액
(
올로파타딘염산염
)(1
회용
),
올로텐플러스점안액
(
올로파타딘염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
다회용
:
불투명한 흰색 용기에 든 무색 또는 미황색의 점안액
일회용
:
무색
-
미황색의 투명
한 액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안제
•
모양
:
•
업체명
:
삼천당제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2011-12-28
•
품목기준코드
:
201112180
•
표준코드
:
8806512037105, 8806512037112, 8806512040525, 8806512040518,
8806512040501
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
-
일회용
•
성분명
:
올로파타딘염산염
•
분량
:
2.22
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
올로파타딘으로서
2mg
•
비고
:
•
총량
:
1mL
중
-
다회용
•
성분명
:
올로파타딘염산염
•
분량
:
2.22
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
올로파타딘으로서
2mg
•
비고
:
효능효과
알러지성 결막염으로 인한 증상 치료
용법용량
1
회
1
방울
, 1
일
1
회 점안한다
.
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다
.(
일회용에 한함
)
사용상의주의사항
1.
다음 환자에게는 투여하지 말 것
이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2.
이상반응
(1)
감기와 인두염 유사증상이 약
10%
로 발생되었다고 보고되었다
.
(2)
다음의 이상반응이
5%
혹은 그 이하의 환자들에게서 보고되었다
.
①
안구적 증상
:
시야흐림
,
작열감
,
자통
,
결막염
,
안구건조증
,
이물감
,
충혈
,
과민증
,
각막염
,
안검부
종
,
안통
,
가려움
②
비안구적 증상
:
무력감
,
요통
,
독감증상
,
두통
,
잦은 기침
,
감염
,
구역
,
비염
,
부비동염
,
미각이상
(3)
첨가제
:
이 약은 인산염을 포함하고 있다
.
상당한