देश: दक्षिण कोरिया
भाषा: कोरियाई
स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼천당제약(주)
1mL 중-다회용/1mL 중-일회용
다회용: 불투명한 흰색 용기에 든 무색 또는 미황색의 점안액일회용: 무색-미황색의 투명한 액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안제
1mL 중,올로파타딘염산염,USP,2.22,밀리그램/1mL 중,올로파타딘염산염,USP,2.22,밀리그램
[다회용] 3mL/병[일회용] 0.3mLx10관
전문의약품
[131]안과용제
기밀용기, 2-25℃보관 다회용: 제조일로부터 24개월, 일회용: 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-03-28)/용법용량변경 (2016-03-28)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-04)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-02-04)/성상변경 (2014-02-04)
신고
2011-12-28
• • 올로텐플러스점안액 ( 올로파타딘염산염 )(1 회용 ), 올로텐플러스점안액 ( 올로파타딘염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 다회용 : 불투명한 흰색 용기에 든 무색 또는 미황색의 점안액 일회용 : 무색 - 미황색의 투명 한 액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안제 • 모양 : • 업체명 : 삼천당제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2011-12-28 • 품목기준코드 : 201112180 • 표준코드 : 8806512037105, 8806512037112, 8806512040525, 8806512040518, 8806512040501 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 중 - 일회용 • 성분명 : 올로파타딘염산염 • 분량 : 2.22 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 올로파타딘으로서 2mg • 비고 : • 총량 : 1mL 중 - 다회용 • 성분명 : 올로파타딘염산염 • 분량 : 2.22 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 올로파타딘으로서 2mg • 비고 : 효능효과 알러지성 결막염으로 인한 증상 치료 용법용량 1 회 1 방울 , 1 일 1 회 점안한다 . 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다 .( 일회용에 한함 ) 사용상의주의사항 1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자 2. 이상반응 (1) 감기와 인두염 유사증상이 약 10% 로 발생되었다고 보고되었다 . (2) 다음의 이상반응이 5% 혹은 그 이하의 환자들에게서 보고되었다 . ① 안구적 증상 : 시야흐림 , 작열감 , 자통 , 결막염 , 안구건조증 , 이물감 , 충혈 , 과민증 , 각막염 , 안검부 종 , 안통 , 가려움 ② 비안구적 증상 : 무력감 , 요통 , 독감증상 , 두통 , 잦은 기침 , 감염 , 구역 , 비염 , 부비동염 , 미각이상 (3) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다 . 상당한 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें