Country: Հարավային Կորեա
language: կորեերեն
source: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼진제약(주)
1. 내수용-1캡슐(638mg) 중, 2. 수출용-1캡슐(489mg) 중-내수용/1. 내수용-1캡슐(638mg) 중, 2. 수출용-1캡슐(489mg) 중-수출용
내수용:보라색의 캅셀제이며 내용물은 백색의 분말임수출용:상단은 주황색, 하단은 미백색의 캅셀제이며 내요물은 백색의 분말임.
1. 내수용-1캡슐(638mg) 중, 2. 수출용-1캡슐(489mg) 중,피라세탐,KP,400,밀리그램/1. 내수용-1캡슐(638mg) 중, 2. 수출용-1캡슐(489mg) 중,피라세탐,KP,400,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[119]기타의 중추신경용약
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 전과 동일(제조일로부터 36개월)
신고
1975-12-26
• 라세탐캡슐 ( 피라세탐 )( 수출명 :GOLDPACETAM) • 기본정보 • 성상 : 내수용 : 보라색의 캅셀제이며 내용물은 백색의 분말임 수출용 : 상단은 주황색 , 하단은 미백 색의 캅셀제이며 내요물은 백색의 분말임 . • 모양 : 장방형 • 업체명 : 삼진제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [119] 기타의 중추신경용약 • 허가일 : 1975-12-26 • 품목기준코드 : 197500338 • 표준코드 : 8806478003008, 8806478003015, 8806478003022, 8806478003039, 8806478003046, 8806478003053 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : SJ020005 장축크기 : 21.6mm 단축크기 : 7.4mm 두께 : 7.7mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 효능효과 고령자의 인지력 장애 ( 집중력 · 기억력 장애 ) 증상의 개선 용법용량 1. 성인 : 초기에 피라세탐으로서 1 회 800 ㎎ 1 일 3 회 경구투여하고 증상이 호전되면 1 회 400 ㎎ 1 일 3 회 투여한다 . 1 일 최대용량 4.8g 을 초과하지 않는다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 2. 노인 신기능이 저하된 노인 환자에서는 용량 조절이 권장된다 ( 아래의 ‘신장애 환자’에서의 용량 조절 방법을 참조 ). 노인을 장기간 치료할 때 , 필요에 따라 용량을 조절하기 위해서는 크레아티닌 청소 율에 대한 정기적인 평가가 필요하다 . 3. 신장애 환자 1 일 용량은 반드시 신기능에 따라 개별적으로 정해야 한다 . 아래의 표를 참고하여 지시된 대로 용량을 조절해야 한다 . 이 용량표를 이용할 때 환자의 크레아티닌 청소율 (CLcr) 이 필요하다 . ml/min 단위로 표시한 크레아티닌 청소율 (CLcr) 은 다음의 공식을 이용하여 혈청 크레아티닌 수 치 (mg/dl) 로부터 추정할 수 있다 . CLcr(ml/min) = [140- 연령 ( 세 )] X 체중 (kg) ( 여성인 경 read_full_document