舒泌解膠囊100毫克

Country: Թայվան

language: չինարեն

source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

active_ingredient:

SODIUM PENTOSAN POLYSULPHATE ( EQ TO PENTOSAN POLYSULFATE SODIUM )

MAH:

國邑藥品科技股份有限公司 臺北市南港區三重路66號3樓之3 (70516563)

ATC_code:

G04BX15

pharmaceutical_form:

膠囊劑

composition:

SODIUM PENTOSAN POLYSULPHATE ( EQ TO PENTOSAN POLYSULFATE SODIUM ) (2012401100) MG

units_in_package:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

class:

製　劑

prescription_type:

須由醫師處方使用

manufactured_by:

衛達化學製藥股份有限公司 台中市南屯區寶山里工業區２３路２１號 TW

therapeutic_area:

pentosan polysulfate sodium

therapeutic_indication:

因間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適的解除。

leaflet_short:

有效日期: 2025/07/02; 英文品名: Bladown Capsules 100mg

authorization_date:

2020-07-02

PIL

1
舒泌解膠囊
100
毫克
BLADOWN CAPSULES 100MG
(pentosan polysulfate sodium)
（衛部藥製字第
058601
號）
G-12496
1
【性狀】
Pentosan polysulfate sodium
是一個半合成製成類似
heparin
的大分子碳水
化合物衍生物，其化學性質和結構式類似
glycosaminoglycans
。它是白色無
味粉末，輕微吸濕且在
pH=6
時可溶於水中達
50%
。分子量
4000
到
6000
Dalton
，化學結構式如下：
Bladown
是一不透明乳白色帽身之膠囊，帽身皆有“
PM055 ”
黑色字樣。
【賦形劑】
colloidal silicon dioxide, magnesium stearate, microcrystalline
cellulose,
povidone, corn starch.
hard shell capsule
：
gelatin, glycerin, sodium lauryl sulfate, titanium dioxide.
2
【臨床藥理】
Pentosan polysulfate sodium
是一個低分子量，類似
heparin
的化合物。它
具有抗凝血及纖維蛋白溶解的效果。有關
pentosan polysulfate sodium
對於
間質性膀胱炎的作用機轉並不清楚。
藥物動力學：
吸收：以放射線標記的
pentosan polysulfate sodium
在不同劑量的初期臨床
研究結果顯示，大約投與劑量的
3%
被吸收
(N=3)
。
分佈：以靜脈注射放射線標記的
pentosan polysulfate sodium
的臨床前研究
結果顯示，分佈於生殖泌尿道的上皮細胞，少量分佈於肝臟、脾臟、肺臟、
皮膚、骨膜和骨髓。在動物試驗中，紅血球滲透性低。
代謝：於
5
位健康自願者給與放射線標記的藥物的代謝之初期研究文獻顯示
，在靜脈注射約
1
小時後，
68%
的投與劑量在肝臟和脾臟進行部份去硫化作
用。於另一
3
位健康自願者的研究中顯示，在腎臟有部份去聚合作用產生。
若持續投與劑量，去硫化作用和去聚合作用會達飽和。
排泄：於
8
位男性健康自願者的初期臨床研究顯示，在靜脈注射
40
毫克後，
pentosan polysulfate sodium
的排除半衰期平均值為
24
小時。口服放射線標
記的
pentosan polysulfate sodium
後，其原形藥物的尿中排