Land: Taiwan
Sprache: Chinesisch
Quelle: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
SODIUM PENTOSAN POLYSULPHATE ( EQ TO PENTOSAN POLYSULFATE SODIUM )
國邑藥品科技股份有限公司 臺北市南港區三重路66號3樓之3 (70516563)
G04BX15
膠囊劑
SODIUM PENTOSAN POLYSULPHATE ( EQ TO PENTOSAN POLYSULFATE SODIUM ) (2012401100) MG
鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
衛達化學製藥股份有限公司 台中市南屯區寶山里工業區23路21號 TW
pentosan polysulfate sodium
因間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適的解除。
有效日期: 2025/07/02; 英文品名: Bladown Capsules 100mg
2020-07-02
1 舒泌解膠囊 100 毫克 BLADOWN CAPSULES 100MG (pentosan polysulfate sodium) (衛部藥製字第 058601 號) G-12496 1 【性狀】 Pentosan polysulfate sodium 是一個半合成製成類似 heparin 的大分子碳水 化合物衍生物,其化學性質和結構式類似 glycosaminoglycans 。它是白色無 味粉末,輕微吸濕且在 pH=6 時可溶於水中達 50% 。分子量 4000 到 6000 Dalton ,化學結構式如下: Bladown 是一不透明乳白色帽身之膠囊,帽身皆有“ PM055 ” 黑色字樣。 【賦形劑】 colloidal silicon dioxide, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, povidone, corn starch. hard shell capsule : gelatin, glycerin, sodium lauryl sulfate, titanium dioxide. 2 【臨床藥理】 Pentosan polysulfate sodium 是一個低分子量,類似 heparin 的化合物。它 具有抗凝血及纖維蛋白溶解的效果。有關 pentosan polysulfate sodium 對於 間質性膀胱炎的作用機轉並不清楚。 藥物動力學: 吸收:以放射線標記的 pentosan polysulfate sodium 在不同劑量的初期臨床 研究結果顯示,大約投與劑量的 3% 被吸收 (N=3) 。 分佈:以靜脈注射放射線標記的 pentosan polysulfate sodium 的臨床前研究 結果顯示,分佈於生殖泌尿道的上皮細胞,少量分佈於肝臟、脾臟、肺臟、 皮膚、骨膜和骨髓。在動物試驗中,紅血球滲透性低。 代謝:於 5 位健康自願者給與放射線標記的藥物的代謝之初期研究文獻顯示 ,在靜脈注射約 1 小時後, 68% 的投與劑量在肝臟和脾臟進行部份去硫化作 用。於另一 3 位健康自願者的研究中顯示,在腎臟有部份去聚合作用產生。 若持續投與劑量,去硫化作用和去聚合作用會達飽和。 排泄:於 8 位男性健康自願者的初期臨床研究顯示,在靜脈注射 40 毫克後, pentosan polysulfate sodium 的排除半衰期平均值為 24 小時。口服放射線標 記的 pentosan polysulfate sodium 後,其原形藥物的尿中排 Lesen Sie das vollständige Dokument