双汰芝片剂 每片含拉米夫定150mg和齐多夫定300mg

Country: Չինաստան

language: չինարեն

source: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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SPC SPC (SPC)
07-12-2018

active_ingredient:

齐多夫定;拉米夫定

MAH:

ViiV Healthcare UK Limited

ATC_code:

J05AR01

INN:

Zidovudine;Lamivudine

dosage:

每片含拉米夫定150mg和齐多夫定300mg

pharmaceutical_form:

片剂

administration_route:

口服

units_in_package:

60片/盒

manufactured_by:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA

leaflet_short:

商品名(英文): Combivir; 收录类别: 进口原研药品

authorization_status:

上市销售中

authorization_date:

1999-03-08

SPC

                                核准日期:
2007
年
2
月
20
日
修改日期:
2008
年
2
月
2
日
2010
年
11
月
24
日
2014
年
10
月
11
日
2015
年
10
月
14
日
2016
年
10
月
18
日
年 月 日
齐多拉米双夫定片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语
血液学毒性反应、肌病、乳酸酸中毒、乙型肝炎加重
血液学毒性:齐多拉米双夫定片(齐多拉米双夫定)的组分之一,齐多夫定可导致血
液学毒性反应,包括中性粒细胞减少和贫血,特别是晚期
HIV-1
病患者中(见【注意事
项】)。
肌病:长期使用齐多夫定可导致症状性肌病(见【注意事项】)。
乳酸酸中毒和严重肝肿大:核苷类似物单药治疗或联合治疗(包括齐多夫定、拉米夫
定和其他抗逆转录病毒药物),有报告乳酸酸中毒及伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命病
例。出现提示乳酸酸中毒或明显肝毒性的临床或实验室体征时,应暂停治疗(见【注意事
项】)。
在
HIV-1
和
HBV
合并感染的患者停用齐多拉米双夫定片后,至少应通过数月的临床和
实验室随访密切监测患者的肝功能。适当时给予抗乙型肝炎治疗(见【注意事项】)。
【药品名称】
通用名称:齐多拉米双夫定片
商品名称:双汰芝
英文名称:
Zidovudine and Lamivudine Tablets
汉语拼音:
Qiduolamishuangfuding Pian
【成份】
本品为复方制剂,其组份为每片含齐多夫定
300mg
和拉米夫定
150mg
。
【性状】
白色或类白色胶囊形薄膜衣刻痕片,两面均印有“
GX FC3”
。
【适应症】
本品单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(
HIV
)感
染。
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19
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【规格】
每片含拉米夫定
150 mg
和齐多夫定
300 mg
。
【用法用量】
本品在进食或不进食时均可服用。
为确保服用剂量的完整,本品应吞服而不要碾碎。对于无法吞服的患者,可将本品碾
碎加入到
                                
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