Երկիր: Թայվան
Լեզու: չինարեն
Աղբյուրը: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE
輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)
注射劑
ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE (6400001630) (equivalent to Anhydrate....4mg)MG
盒裝;;塑膠小瓶裝
製 劑
限由醫師使用
HOSPIRA INC. HIGHWAY (ALSO REFERRED TO AS HWY) 301 NORTH,ROCKY MOUNT,NORTH CAROLINA,27801 U.S.A. US
與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
註銷日期: 2021/09/14; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2022/12/12; 英文品名: Zoledronic Acid Hospira Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml
已註銷
2017-12-12
卓立酸濃縮注射液 4 毫克 /5 毫升 ZOLEDRONIC ACID HOSPIRA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 4 MG / 5 ML 具有生育能力、懷孕、授乳之婦女及生殖能力 具有生育能力之婦女 應建議具有生育能力之婦女在使用 Zoledronic acid 時應避免懷孕,並告知 Zoledronic acid 對胎兒的潛在危害。若婦女在接受雙磷酸鹽化合物治療時懷孕 ( 見 " 禁忌症 ") , 可能會對胎兒造成危害 ( 如:骨骼或其他異常 ) 。例如:停止雙磷酸鹽化合物治療與 受孕的間隔時間、使用特定雙磷酸鹽化合物、以及給藥途徑。目前仍不清楚以下變數 對此風險的影響。 懷孕 在大鼠試驗中, Zoledronic acid 呈現生殖毒性作用 ( 見 " 非臨床安全性資料 ") 。其對 人類的潛在風險仍未知。 授乳 目前並不知道 Zoledronic acid 是否會分泌到人類乳汁中, Zoledronic acid 不應使用於 授乳婦女。 ( 見 " 禁忌症 ") 生殖能力 在接受劑量為 0.1 mg/kg/day 的 Zoledronic acid 皮下輸注後,大鼠會出現生殖能力降低。 尚無人類生殖能力方面的研究。 對駕車和操作機器能力的影響 目前並沒有影響駕車和操作機器能力的相關研究。 [不良反應](依文獻記載) 安全性資料摘要 使用 Zoledronic acid 於已核准之適應症重要之副作用為:嚴重過敏反應,眼睛不良反 應、下顎骨 ( 頷骨 ) 壞死、非典型股骨骨折、心房纖維顫動、腎功能不全、急性期反應 及低血鈣症。不良反應發生之頻率如下表二所示或來自『自主性通報及文獻案例』, 而其頻率為 " 未知 " 。 輸注 4 mg 的 Zoledronic acid 後所發生的不良反應的機率,主要是依據長期治療所收集 的資料而得。 Zoledronic acid 的不良反應通常為輕微的和暫時性的,類似於其他雙磷 酸鹽化合物所導致的不良反應;使用 Zoledronic acid 的患者,預期發生不良反應的機 率約為三分之一。急性期反應 (acute phase reaction) Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը