Country: Թայվան
language: չինարեն
source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL)
臺灣新吉美碩股份有限公司 台北市大安區復興南路一段237號11樓 (21241693)
V09AA02
凍晶注射劑
BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL) (9200090510) MG
瓶裝;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC. 331 TREBLE COVE ROAD, NORTH BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862, U.S.A. US
technetium (99mTc) bicisate
評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。
有效日期: 2029/03/29; 英文品名: NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE
1999-03-29
鎝 99m 標幟用優洛耐閃爍 Tc99m 注射劑 衛署藥輸字第 R000081 號 Neurolite Kit for the Preparation of Technetium Tc99m Bicisate Injection 診 斷 使 用 定性和定量組成 VIAL A 主成分 Bicisate dihydrochloride (ECD ‧ 2HCI) 0.9 mg 賦形劑 Stannous chloride, dehydrate, theoretical (SnCl2 ‧ 2H 2 O) 72 µ g Edatate Disodium, dehydrate 0.36 mg Mannitol 24 mg Total Tin (stannous and stannic), dehydrate (as SnCl2 ‧ 2H 2 O) 83 µ g VIAL B Sodium phosphate dibasic heptahydrate 4.1 mg Sodium phosphate monobasic monohydrate 0.46 mg Water for injection qs 1 ml 藥物類型 Vial A :乾粉注射劑 Vial B :飽和溶液 類別 本藥限由醫師使用。 適應症 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。 禁忌 未知。 使用時特別的警語 只有受過安全操作核種訓練及經驗,並由有關政府當局授與使用核種執照的醫師才能使用放射性藥品。小 瓶內容物僅用於製備鎝 Tc-99m Bicisate ;未進行先前製備步驟, Tc-99m Bicisate 不能直接投與到成人病人。 Tc-99m Bicisate 和其他的放射性藥品必需小心處理,使用適當的安全測量方法以減少對醫護人員和病人的 輻射曝露。 18 歲以下的孩童對此劑的安全性及有效性尚未建立,對腎功能損傷的病人,此劑的安全性及有 效性亦尚未建立,腦部高血流應在評估中。 與其他藥劑和其他形式的交互作用 未知。 孕婦和授乳 Tc-99m Bicisate 尚未進行動物生殖研究及對孕婦尚未進行研究。當必須投與放射性藥物給可能懷孕的婦女, 有關懷孕訊息應該予以說明,任何曾經錯失一段時間訊息的婦女應該假設已懷孕,直至証實與否。當有未 確定存在時,最重要應是在希望得到的所需臨床訊息下,所暴露之輻射量應最少,應考慮採用其他不含離 子化輻射之技術。 進行放射性核種至孕婦同時涉及嬰兒輻射劑量,懷孕期間,僅有當對母體和嬰兒的可能 read_full_document