優洛耐造影劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL)

可用日期:

臺灣新吉美碩股份有限公司 台北市大安區復興南路一段237號11樓 (21241693)

ATC代码:

V09AA02

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL) (9200090510) MG

每包单位数:

瓶裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC. 331 TREBLE COVE ROAD, NORTH BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862, U.S.A. US

治疗领域:

technetium (99mTc) bicisate

疗效迹象:

評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。

產品總結:

有效日期: 2029/03/29; 英文品名: NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE

授权日期:

1999-03-29

资料单张

鎝
99m
標幟用優洛耐閃爍
Tc99m
注射劑
衛署藥輸字第
R000081
號
Neurolite Kit for the Preparation of Technetium Tc99m Bicisate
Injection
診
斷
使
用
定性和定量組成
VIAL A
主成分
Bicisate dihydrochloride (ECD
‧
2HCI) 0.9 mg
賦形劑
Stannous chloride, dehydrate, theoretical (SnCl2
‧
2H
2
O) 72
µ
g
Edatate Disodium, dehydrate 0.36 mg
Mannitol 24 mg
Total Tin (stannous and stannic), dehydrate (as SnCl2
‧
2H
2
O) 83
µ
g
VIAL B
Sodium phosphate dibasic heptahydrate 4.1 mg
Sodium phosphate monobasic monohydrate 0.46 mg
Water for injection qs 1 ml
藥物類型
Vial A
：乾粉注射劑
Vial B
：飽和溶液
類別
本藥限由醫師使用。
適應症
評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。
禁忌
未知。
使用時特別的警語
只有受過安全操作核種訓練及經驗，並由有關政府當局授與使用核種執照的醫師才能使用放射性藥品。小
瓶內容物僅用於製備鎝
Tc-99m Bicisate
；未進行先前製備步驟，
Tc-99m Bicisate
不能直接投與到成人病人。
Tc-99m Bicisate
和其他的放射性藥品必需小心處理，使用適當的安全測量方法以減少對醫護人員和病人的
輻射曝露。
18
歲以下的孩童對此劑的安全性及有效性尚未建立，對腎功能損傷的病人，此劑的安全性及有
效性亦尚未建立，腦部高血流應在評估中。
與其他藥劑和其他形式的交互作用
未知。
孕婦和授乳
Tc-99m Bicisate
尚未進行動物生殖研究及對孕婦尚未進行研究。當必須投與放射性藥物給可能懷孕的婦女，
有關懷孕訊息應該予以說明，任何曾經錯失一段時間訊息的婦女應該假設已懷孕，直至証實與否。當有未
確定存在時，最重要應是在希望得到的所需臨床訊息下，所暴露之輻射量應最少，應考慮採用其他不含離
子化輻射之技術。
進行放射性核種至孕婦同時涉及嬰兒輻射劑量，懷孕期間，僅有當對母體和嬰兒的可能