Country: Թայվան
language: չինարեն
source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 16 L1 PROTEIN;;HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 18 L1 PROTEIN
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 (86927438)
J07BM02
懸浮注射劑
HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 16 L1 PROTEIN (8012007000) UG; HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 18 L1 PROTEIN (8012007100) UG
盒裝;;小瓶裝;;預充填型注射器附針頭;;預充填型注射器附針頭
菌 疫
須由醫師處方使用
裕利股份有限公司 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 TW
papillomavirus (human types 16, 18)
Cevarix為一適合9-25歲女性施打之疫苗,可用以預防致癌性人類乳突病毒(HPV)第16 型、第18型所引起之病變:1.子宮頸癌2.第2級與第3級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)和子宮頸原位腺癌(AIS)3.第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)4.第1級外陰上皮內贅瘤及第1級陰道上皮內贅瘤(VIN/ValN)Cervarix亦可用於26歲以上女性預防致癌性人類乳突病毒(HPV)第16型、第18型所引起之第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)。
有效日期: 2028/03/27; 英文品名: Cervarix TM Human Papillomavirus vaccine Type 16 and 18 (Recombinant, AS04 adjuvanted)
2008-03-27
保蓓人類乳突病毒第 16/18 型疫苗 ( 基因重組;使用 AS04 佐劑) CERVARIX HUMAN PAPILLOMAVIRUS VACCINE TYPE 16/18 (RECOMBINANT, AS04 ADJUVANTED) 衛署菌疫輸字第 000856 號 定性及定量組成 注射用懸浮液 每 1 劑 (0.5 毫升 ) 含有: 人類乳突病毒第 16 型的 L1 蛋白 1 20 微克 人類乳突病毒第 18 型的 L1 蛋白 1 20 微克 3-O-desacyl-4’-monophosphoryl lipid A (MPL) 2 50 微克 水合氫氧化鋁 2 0.5 毫克 Al 3+ 1 利用一種桿狀病毒表現系統 (Baculovirus Expression System) 以 DNA 重組技術製造而得的非感染性類病毒 粒子 (VLPs) 形式的 L1 蛋白。 2 葛蘭素史克公司的專利 AS04 佐劑系統係由氫氧化鋁及 3-O-desacyl-4’- monophosphoryl lipid A (MPL) 所組 成 ( 參見藥效學 ) 。 臨床相關資訊 適應症 Cervarix 為一適合 9-25 歲女性施打之疫苗,可用以預防致癌性人類乳突病毒 (HPV) 第 16 型、第 18 型所引 起之病變: • 子宮頸癌 • 第 2 級與第 3 级子宮頸上皮內贅瘤 (CIN) 和子宮頸原位腺癌 (AIS) • 第 1 级子宮頸上皮內贅瘤 (CIN) • 第 1 級外陰上皮內贅瘤及第 1 級陰道上皮內贅瘤 (VIN/VaIN) Cervarix 亦可用於 26 歲以上女性預防致癌性人類乳突病毒 (HPV) 第 16 型、第 18 型所引起之第 1 級子宮頸 上皮內贅瘤 (CIN) 。 劑量與用法 本藥須由醫師處方使用,疫苗接種時程根據受試者年齡而定。 首次注射年齡 接種時程 9 到 14 歲 2 劑 ( 每劑 0.5 毫升 ) ,第二劑在接種第一劑後 5-13 個月間施打 或 3 劑 ( 每劑 0.5 毫升 ) ,在第 0 、 1 和 6 個月接種 * 15 歲以上 3 劑 ( 每劑 0.5 毫升 ) ,在第 0 、 1 和 6 個月接種 ** * 假如第二劑在第一劑接種後 5 個月內施打,則需再施打第三劑。 ** 若有必要調整疫苗接種時程,則可以在第一劑之後的 1 與 2.5 個月之間給予第二劑,同時在第一劑之後 的 5 至 12 個月之間給予第三劑。 雖然接種追加劑的必要性尚未確 read_full_document