Country: Սլովակիա
language: սլովակերեն
source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Megafyt Pharma s. r. o., Česká republika
V11
perorálne použitie
spc 20x1,5 g (vre.záparové)
Nie je viazaný na lekársky predpis
92 - TRADIČNÉ RASTLINNÉ LIEKY
Fytofarmaká
spc 20x1,5 g (vre.záparové)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1998-05-28
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03877-ZP Tento liek nemá samostatnú písomnú informáciu pre používateľa. Uvedené informácie sú vyobrazené na označení obalu. Špecifické informácie pre označenie obalu – viď koniec písomnej informácie pre používateľa. 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA NA VONKAJŠOM OBALE ČAJOVÁ ZMES PRI TRÁVIACICH ŤAŽKOSTIACH čajovina POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár, alebo lekárnik. _ _ - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Čajová zmes pri tráviacich ťažkostiach a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Čajovú zmes pri tráviacich ťažkostiach 3. Ako užívať Čajovú zmes pri tráviacich ťažkostiach 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Čajovú zmes pri tráviacich ťažkostiach 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ČAJOVÁ ZMES PRI TRÁVIACICH ŤAŽKOSTIACH A NA ČO SA POUŽÍVA Čajová zmes pri tráviacich ťažkostiach je tradičný rastlinný liek, ktorý sa používa pri miernych tráviacich ťažkostiach sprevádzaných nadúvaním a pocitom plnosti. Liek môžu užívať deti od 4 rokov, dospievajúci a dospelí. Tradičný rastlinný liek určený na indikácie over read_full_document
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: P-0151/03 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2013/00485-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/04841-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Čajová zmes pri tráviacich ťažkostiach 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedno záparové vrecko (1,5 g) obsahuje 375 mg kvetu rumančeka (Matricariae flos), 375 mg vňate mäty piepornej (Menthae piperitae herba), 300 mg koreňa ibiša (Althaeae radix), 300 mg koreňa sladkovky (Liquiritiae radix), 150 mg plodu fenikla sladkého (Foeniculi dulcis fructus). 3. LIEKOVÁ FORMA Čajovina. Záparové vrecká s obsahom hrubo práškovanej homogénnej čajovej zmesi žltohnedej farby a tmavozeleného a šedohnedého alebo šedobieleho komprimátu. Zmes má charakteristický zápach po fenikle a rumančeku. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikácie Tradičný rastlinný liek, ktorý sa používa pri miernych tráviacich ťažkostiach sprevádzaných nadúvaním a pocitom plnosti. Liek môžu užívať deti od 4 rokov, dospievajúci a dospelí. Tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Dávkovanie 1 záparové vrecko sa zaleje 0,25 l vriacej vody a nechá sa 5 minút lúhovať v zakrytej nádobe. Nesmie sa variť. Čaj sa pije teplý, po dúškoch, u dojčiat po lyžičkách alebo z detskej fľaše. Zápar sa pripravuje bezprostredne pred použitím. Dávkovanie a dĺžka podávania: Dospelí a dospievajúci vo veku od 12 rokov: 3-krát denne, dĺžka užívania je maximálne 2 týždne. Deti vo veku od 4 do 12 rokov: 2 až 3-krát denne; iba na krátkodobé používanie (menej ako 1 týždeň) pri miernych príznakoch prechodného charakteru. Použitie u detí do 4 rokov je potrebné zvážiť na základe skúseností lekára (pozri časť 4.4). Spôsob podávania Na perorálne použitie. 4.3 Kontraindikácie Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. read_full_document