Čajová zmes pri tráviacich ťažkostiach

Country: Slovakia

Language: Slovak

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Available from:

Megafyt Pharma s. r. o., Česká republika

ATC code:

V11

Administration route:

perorálne použitie

Units in package:

spc 20x1,5 g (vre.záparové)

Prescription type:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Therapeutic group:

92 - TRADIČNÉ RASTLINNÉ LIEKY

Therapeutic area:

Fytofarmaká

Product summary:

spc 20x1,5 g (vre.záparové)

Authorization status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Authorization date:

1998-05-28

Patient Information leaflet

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03877-ZP
Tento liek nemá samostatnú písomnú informáciu pre používateľa.
Uvedené informácie sú vyobrazené na označení obalu.
Špecifické informácie pre označenie obalu – viď koniec
písomnej informácie pre používateľa.
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA NA VONKAJŠOM OBALE
ČAJOVÁ ZMES PRI TRÁVIACICH ŤAŽKOSTIACH
čajovina
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár, alebo lekárnik.
_ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika,
alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené
v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Čajová zmes pri tráviacich ťažkostiach a na čo sa
používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Čajovú zmes pri
tráviacich ťažkostiach
3.
Ako užívať Čajovú zmes pri tráviacich ťažkostiach
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Čajovú zmes pri tráviacich ťažkostiach
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ČAJOVÁ ZMES PRI TRÁVIACICH ŤAŽKOSTIACH A NA ČO SA
POUŽÍVA
Čajová zmes pri tráviacich ťažkostiach je tradičný rastlinný
liek, ktorý sa používa pri miernych
tráviacich ťažkostiach sprevádzaných nadúvaním a pocitom
plnosti.
Liek môžu užívať deti od 4 rokov, dospievajúci a dospelí.
Tradičný rastlinný liek určený na indikácie over

Summary of Product characteristics

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: P-0151/03
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2013/00485-ZME
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/04841-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Čajová zmes pri tráviacich ťažkostiach
2.
KVALITATÍVNE
A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedno záparové vrecko (1,5 g) obsahuje 375 mg kvetu rumančeka
(Matricariae flos), 375 mg vňate
mäty piepornej (Menthae piperitae herba), 300 mg koreňa ibiša
(Althaeae radix), 300 mg koreňa
sladkovky (Liquiritiae radix), 150 mg plodu fenikla sladkého
(Foeniculi dulcis fructus).
3.
LIEKOVÁ FORMA
Čajovina.
Záparové
vrecká
s obsahom
hrubo
práškovanej
homogénnej
čajovej
zmesi
žltohnedej
farby
a
tmavozeleného a šedohnedého alebo šedobieleho komprimátu. Zmes
má charakteristický zápach po
fenikle a rumančeku.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Tradičný
rastlinný
liek,
ktorý
sa
používa
pri
miernych
tráviacich
ťažkostiach
sprevádzaných
nadúvaním a pocitom plnosti.
Liek môžu užívať deti od 4 rokov, dospievajúci a dospelí.
Tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne
dlhodobým používaním.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
1 záparové vrecko sa zaleje 0,25 l vriacej vody a nechá sa 5 minút
lúhovať v zakrytej nádobe. Nesmie
sa variť. Čaj sa pije teplý, po dúškoch, u dojčiat po
lyžičkách alebo z detskej fľaše. Zápar sa pripravuje
bezprostredne pred použitím.
Dávkovanie a dĺžka podávania:
Dospelí a dospievajúci vo veku od 12 rokov: 3-krát denne, dĺžka
užívania je maximálne 2 týždne.
Deti vo veku od 4 do 12 rokov: 2 až 3-krát denne; iba na
krátkodobé používanie (menej ako 1 týždeň)
pri miernych príznakoch prechodného charakteru.
Použitie u detí do 4 rokov je potrebné zvážiť na základe
skúseností lekára (pozri časť 4.4).
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
4.3
Kontraindikácie
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.