Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo 70 mg + 5600 U.I. Comprimido

Երկիր: Պորտուգալիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Ácido alendrónico + Colecalciferol

Հասանելի է:

Aristo Pharma GmbH

ATC կոդը:

M05BB03

INN (Միջազգային անվանումը):

Alendronic acid + Cholecalciferol

Դոզան:

70 mg + 5600 U.I.

Դեղագործական ձեւ:

Comprimido

Կազմը:

Colecalciferol 0.14 mg ; Alendronato sódico tri-hidratado 91.36 mg

Կառավարման երթուղին:

Via oral

Միավորները փաթեթում:

Blister 4 unidade(s)

Դաս:

9.6.2 - Bifosfonatos

Ռեկվիզորի տեսակը:

MSRM

Թերապեւտիկ խումբ:

Genérico

Թերապեւտիկ տարածք:

alendronic acid and colecalciferol

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ապրանքի ամփոփագիր:

Número de Registo: 5717343 CNPEM: 50114174 CHNM: 10092997 Não Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2017-06-14

Տեղեկատվական թերթիկ

APROVADO EM
14-06-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo 70 mg + 2.800 UI
comprimidos
Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo 70 mg + 5.600 UI
comprimidos
Ácido alendrónico / colecalciferol (vitamina D3)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
-
É particularmente importante que compreenda a informação da
secção 3. Como
tomar
Ácido
Alendrónico
+
Colecalciferol
Aristo,
antes
de
tomar
este
medicamento.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo e para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ácido Alendrónico +
Colecalciferol Aristo
3.
Como tomar Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo e para que é
utilizado
O que é Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo?
Ácido
Alendrónico
+
Colecalciferol
Aristo
é
um
comprimido
que
contém
duas
substâncias
ativas,
ácido
alendrónico
(frequentemente
chamado
alendronato)
e
colecalciferol conhecido por vitamina D
3
.
O que é o alendronato?
O
alendronato
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
não-hormonais
chamados
bifosfonatos. O alendronato previne a perda de massa óssea que ocorre
nas mulheres após
a menopausa e ajuda a reconstruir o osso. Reduz o risco de fraturas da
coluna ver

Ապրանքի հատկությունները

APROVADO EM
14-06-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
14-06-2017
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo 70 mg + 2800 UI
comprimidos
Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo 70 mg + 5.600 UI
comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de 70 mg + 2800 UI contém 70 mg de alendronato de
sódio tri-
hidratado e 70 microgramas (2800 UI) de colecalciferol (vitamina D3).
Cada comprimido de 70 mg + 5600 UI contém 70 mg de alendronato de
sódio tri-
hidratado e 140 microgramas (5.600 UI) de colecalciferol (vitamina
D3).
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido de 70 mg + 2800 UI contém até 90 mg de lactose
anidra e 13,7 mg de
sacarose.
Cada comprimido de 70 mg + 5600 UI contém até 64 mg de lactose
anidra e 27,5 mg de
sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo 70 mg + 2.800 UI:
Comprimidos brancos a
esbranquiçados, biconvexos, oblongos gravados com 2800 numa das
fases, com um
comprimento de 12,3±0,2 mm e uma largura de 6,5±0,2 mm.
Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo 70 mg + 5.600 UI:
Comprimidos brancos a
esbranquiçados, com de um retângulo modificado gravados com 5600
numa das fases,
com um comprimento de 11,4±0,2 mm e uma largura de 7,2±0,2 mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo 70 mg + 2.800 UI está
indicado no tratamento
da osteoporose pós-menopáusica em mulheres em risco de
insuficiência em vitamina D.
Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo reduz o risco de
ocorrência de fraturas
vertebrais e da anca.
Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo 70 mg + 5.600 UI está
indicado no tratamento
APROVADO EM
14-06-2017
INFARMED
da osteoporose pós-menopáusica em mulheres que não estão a receber
suplemento de
vitamina D e estão em risco de insuficiência em vitamina D. Ácido
Alendrónico +
Colecalciferol Aristo reduz o risco de