ZYRTEC 1 mg/ml belsőleges oldat

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a cetirizin

Beszerezhető a:

UCB Magyarország Kft.

ATC-kód:

R06AE07

INN (nemzetközi neve):

cetirizine

db csomag:

1x75 ml 1x200 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2000-04-10

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZYRTEC 1 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
Cetirizin-dihidroklorid
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS
INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy héten belül nem
enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zyrtec és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zyrtec szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zyrtec-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zyrtec-et tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZYRTEC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zyrtec hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid.
A Zyrtec egy allergia elleni gyógyszer.
A Zyrtec felnőttek, valamint 2 éves és afeletti gyermekek alábbi
tüneteinek kezelésére javasolt:
- szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és
szemtüneteinek enyhítésére.
- krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária)
enyhítésére.
2.
TUDNIVALÓK A ZYRTEC SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA A ZYRTEC-ET
-
ha súlyos vesebetegsége van (10 ml/perc alatti kreatinin-klírensz
értékkel járó, súlyos
veseelégtelenség);
-
ha tudnak túlérzékenységéről a Zyrtec hatóanyagára, bármely
segédanyagára (egyéb
összetevők), hidroxizinre vagy piperazin-származékokra (más
gyógyszerek igen hasonló
hatóanyagaira).
Ne alkalmazza a Zyrtec 1 mg/ml

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Zyrtec 1 mg/ml belsőleges oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg cetirizin-dihidroklorid 1 ml oldatban.
Segédanyagok: - 450 mg szorbit (70%-os, nem kristályosodó oldat) 1
ml oldatban
- 1,35 mg metil-parahidroxibenzoát 1 ml oldatban,
- 0,15 mg propil-parahidroxibenzoát 1 ml oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat.
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőtteknek, valamint 2 éves és afeletti gyermekeknek:
-
A cetirizin a szezonális és perennialis allergiás rhinitis orr- és
szemtüneteinek enyhítésére
javallt.
-
A cetirizin a krónikus idiopathiás urticaria kezelésére javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
2-6 éves kor közötti gyermekeknek: naponta 2-szer 2,5 mg (naponta
2-szer 2,5 ml belsőleges oldat
[naponta 2-szer ½ adagolókanál]).
6-12 éves kor közötti gyermekeknek: naponta 2-szer 5 mg (naponta
2-szer 5 ml belsőleges oldat
[naponta 2-szer 1 adagolókanál]).
Felnőtteknek és 12 éves kor feletti serdülőknek: naponta 1-szer
10 mg (10 ml belsőleges oldat
[2 adagolókanál]).
Az oldat úgy, ahogy van, lenyelhető.
Idős betegek: nincsenek arra utaló adatok, hogy – amennyiben a
vesefunkció normális –, csökkenteni
kellene a dózist idős betegeknél.
Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban
szenvedő betegek:
nem állnak rendelkezésre adatok
a hatékonyság/biztonságosság arányának dokumentálására
vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Mivel a cetirizin döntően a veséken keresztül választódik ki
(lásd 5.2 pont), azokban az esetekben,
amikor nem lehet alternatív kezelést alkalmazni, az adagolási
gyakoriságot a vesefunkció
függvényében egyénileg kell megállapítani. Az alábbi táblázat
segítséget nyújt a dózis
megállapításához. A táblázat használatához szükség van a
beteg kreatinin-clearance-ének (CLcr)
becsült értékére (ml/percben kifejezve). A CLcr (ml/perc) értéke
a széru