Χώρα: Ουγγαρία
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a cetirizin
UCB Magyarország Kft.
R06AE07
cetirizine
1x75 ml 1x200 ml
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Önálló teljes
2000-04-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ZYRTEC 1 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT Cetirizin-dihidroklorid OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Zyrtec és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Zyrtec szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Zyrtec-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Zyrtec-et tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZYRTEC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Zyrtec hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid. A Zyrtec egy allergia elleni gyógyszer. A Zyrtec felnőttek, valamint 2 éves és afeletti gyermekek alábbi tüneteinek kezelésére javasolt: - szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és szemtüneteinek enyhítésére. - krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária) enyhítésére. 2. TUDNIVALÓK A ZYRTEC SZEDÉSE ELŐTT NE ALKALMAZZA A ZYRTEC-ET - ha súlyos vesebetegsége van (10 ml/perc alatti kreatinin-klírensz értékkel járó, súlyos veseelégtelenség); - ha tudnak túlérzékenységéről a Zyrtec hatóanyagára, bármely segédanyagára (egyéb összetevők), hidroxizinre vagy piperazin-származékokra (más gyógyszerek igen hasonló hatóanyagaira). Ne alkalmazza a Zyrtec 1 mg/ml Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Zyrtec 1 mg/ml belsőleges oldat 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg cetirizin-dihidroklorid 1 ml oldatban. Segédanyagok: - 450 mg szorbit (70%-os, nem kristályosodó oldat) 1 ml oldatban - 1,35 mg metil-parahidroxibenzoát 1 ml oldatban, - 0,15 mg propil-parahidroxibenzoát 1 ml oldatban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldat. Tiszta, színtelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőtteknek, valamint 2 éves és afeletti gyermekeknek: - A cetirizin a szezonális és perennialis allergiás rhinitis orr- és szemtüneteinek enyhítésére javallt. - A cetirizin a krónikus idiopathiás urticaria kezelésére javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS 2-6 éves kor közötti gyermekeknek: naponta 2-szer 2,5 mg (naponta 2-szer 2,5 ml belsőleges oldat [naponta 2-szer ½ adagolókanál]). 6-12 éves kor közötti gyermekeknek: naponta 2-szer 5 mg (naponta 2-szer 5 ml belsőleges oldat [naponta 2-szer 1 adagolókanál]). Felnőtteknek és 12 éves kor feletti serdülőknek: naponta 1-szer 10 mg (10 ml belsőleges oldat [2 adagolókanál]). Az oldat úgy, ahogy van, lenyelhető. Idős betegek: nincsenek arra utaló adatok, hogy – amennyiben a vesefunkció normális –, csökkenteni kellene a dózist idős betegeknél. Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek: nem állnak rendelkezésre adatok a hatékonyság/biztonságosság arányának dokumentálására vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Mivel a cetirizin döntően a veséken keresztül választódik ki (lásd 5.2 pont), azokban az esetekben, amikor nem lehet alternatív kezelést alkalmazni, az adagolási gyakoriságot a vesefunkció függvényében egyénileg kell megállapítani. Az alábbi táblázat segítséget nyújt a dózis megállapításához. A táblázat használatához szükség van a beteg kreatinin-clearance-ének (CLcr) becsült értékére (ml/percben kifejezve). A CLcr (ml/perc) értéke a széru Διαβάστε το πλήρες έγγραφο