Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumfluorid
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
sodium fluoride
Tablette
Natriumfluorid 2.211mg
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ZYMAFLUOR 1 MG LUTSCHTABLETTEN Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen Natriumfluorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht : 1. Was ist Zymafluor 1 mg und wofür wird es eingenommen? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zymafluor 1 mg beachten? 3. Wie ist Zymafluor 1 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zymafluor 1 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZYMAFLUOR 1 MG UND WOFÜR FÜR ES EINGENOMMEN? Zymafluor enthält den Wirkstoff Natriumfluorid, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Präparate zur Kariesprophylaxe bezeichnet werden. Zymafluor versorgt die Zähne mit Fluorid, wodurch deren Widerstand gegenüber Karies erhöht wird. Die Zufuhr von Fluorid sollte vor dem Durchbruch der Zähne beginnen und während des gesamten Lebens fortgeführt werden. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Vorbeugung gegen Karies. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZYMAFLUOR 1 MG BEACHTEN? ZYMAFLUOR 1 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Natriumfluorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei weiterer systemischer Fluorid-Anwendung, z.B. mit Trink-/Mineral-/Tafelwasser und/oder fluoridiertem Speisesalz - 2 - WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte spr Olvassa el a teljes dokumentumot
_RA/Scha G:\1 Group_Phyto-Pain-Inf\Sodium Fluoride\Sodium Fluoride\Zymafluor 1 Mg\Informative Texts\Proposed QRD Only\Spcde-2114515-7-Zymafluor1-20161215-Clean.Rtf _ _Seite 1 von 9 Druck: 05.01.2017 _ FACHINFORMATION ZYMAFLUOR ® 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Zymafluor ® 0,25 mg Tabletten Zymafluor ® 0,5 mg Lutschtabletten Zymafluor ® 1 mg Lutschtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Zymafluor 0,25 mg: _ 1 Tablette enthält als Wirkstoff 0,553 mg Natriumfluorid (entsprechend 0,25 mg Fluorid). _ _ _Zymafluor 0,5 mg: _ 1 Lutschtablette enthält als Wirkstoff 1,105 mg Natriumfluorid (entsprechend 0,5 mg Fluorid). _Zymafluor 1 mg: _ 1 Lutschtablette enthält als Wirkstoff 2,211 mg Natriumfluorid (entsprechend 1 mg Fluorid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Zymafluor 0,25 mg: _ Tablette Runde, bikonvexe, weiße Tablette _Zymafluor 0,5 mg: _ Lutschtablette Runde, bikonvexe, schwach orange gesprenkelte Tablette _Zymafluor 1 mg: _ Lutschtablette Runde, bikonvexe, gelb gesprenkelte Tablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Kariesprophylaxe. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung_ _ Die Dosierung ist abhängig vom Lebensalter des Kindes und soll unter Berücksichtigung der sonstigen Fluoridaufnahme festgelegt werden. Um sicherzugehen, dass nur _eine_ systemische Form der Fluoridzufuhr zur Anwendung kommt, sollte der Kinderarzt oder der Zahnarzt die Einnahme von fluoridiertem Speisesalz, Fluoridtab- letten (einschließlich der täglichen Dosis), fluoridreichem Mineralwasser und den Fluoridgehalt des Trinkwassers bei der Dosierungsempfehlung berücksichtigen. Das folgende Dosierungsschema gibt Richtwerte für Fluoridsupplemente an. Wenn die Fluorid- - 2 - konzentration im Trinkwasser/Mineralwasser mehr als 0,7 mg/l beträgt, ist eine zusätzliche Ga- be von Fluoridtabletten nicht erforderlich. Soweit nicht anders verordnet, ist folgende Dosierung regelmäßig einzuhalten, je 1 Tablette bzw. Lutschtablette täglich der Olvassa el a teljes dokumentumot