Zymafluor 1mg Tablette

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumfluorid

Verfügbar ab:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

INN (Internationale Bezeichnung):

sodium fluoride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Natriumfluorid 2.211mg

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZYMAFLUOR 1 MG
LUTSCHTABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Natriumfluorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes
oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen,die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind.Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht :
1.
Was ist Zymafluor 1 mg und wofür wird es eingenommen?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zymafluor 1 mg beachten?
3.
Wie ist Zymafluor 1 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zymafluor 1 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ZYMAFLUOR 1 MG UND WOFÜR FÜR ES EINGENOMMEN?
Zymafluor enthält den Wirkstoff Natriumfluorid, der zu einer Gruppe
von Arzneimitteln gehört, die
als Präparate zur Kariesprophylaxe bezeichnet werden.
Zymafluor versorgt die Zähne mit Fluorid, wodurch deren Widerstand
gegenüber Karies erhöht wird.
Die Zufuhr von Fluorid sollte vor dem Durchbruch der Zähne beginnen
und während des gesamten
Lebens fortgeführt werden.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Vorbeugung gegen Karies.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZYMAFLUOR 1 MG BEACHTEN?
ZYMAFLUOR 1 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Natriumfluorid oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei weiterer systemischer Fluorid-Anwendung, z.B. mit
Trink-/Mineral-/Tafelwasser und/oder
fluoridiertem Speisesalz
- 2 -
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte spr

Fachinformation

_RA/Scha G:\1 Group_Phyto-Pain-Inf\Sodium Fluoride\Sodium
Fluoride\Zymafluor 1 Mg\Informative Texts\Proposed QRD
Only\Spcde-2114515-7-Zymafluor1-20161215-Clean.Rtf _
_Seite 1 von 9 Druck: 05.01.2017 _
FACHINFORMATION
ZYMAFLUOR
®
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Zymafluor
®
0,25 mg Tabletten
Zymafluor
®
0,5 mg Lutschtabletten
Zymafluor
®
1 mg Lutschtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Zymafluor 0,25 mg: _
1 Tablette enthält als Wirkstoff 0,553 mg Natriumfluorid
(entsprechend 0,25 mg Fluorid).
_ _
_Zymafluor 0,5 mg: _
1 Lutschtablette enthält als Wirkstoff 1,105 mg Natriumfluorid
(entsprechend 0,5 mg Fluorid).
_Zymafluor 1 mg: _
1 Lutschtablette enthält als Wirkstoff 2,211 mg Natriumfluorid
(entsprechend 1 mg Fluorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_Zymafluor 0,25 mg: _
Tablette
Runde, bikonvexe, weiße Tablette
_Zymafluor 0,5 mg: _
Lutschtablette
Runde, bikonvexe, schwach orange gesprenkelte Tablette
_Zymafluor 1 mg: _
Lutschtablette
Runde, bikonvexe, gelb gesprenkelte Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kariesprophylaxe.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung_ _
Die Dosierung ist abhängig vom Lebensalter des Kindes und soll unter
Berücksichtigung der
sonstigen Fluoridaufnahme festgelegt werden.
Um sicherzugehen, dass nur _eine_ systemische Form der Fluoridzufuhr
zur Anwendung kommt,
sollte der Kinderarzt oder der Zahnarzt die Einnahme von fluoridiertem
Speisesalz, Fluoridtab-
letten (einschließlich der täglichen Dosis), fluoridreichem
Mineralwasser und den Fluoridgehalt
des Trinkwassers bei der Dosierungsempfehlung berücksichtigen.
Das folgende Dosierungsschema gibt Richtwerte für Fluoridsupplemente
an. Wenn die Fluorid-
- 2 -
konzentration im Trinkwasser/Mineralwasser mehr als 0,7 mg/l beträgt,
ist eine zusätzliche Ga-
be von Fluoridtabletten nicht erforderlich.
Soweit nicht anders verordnet, ist folgende Dosierung regelmäßig
einzuhalten, je 1 Tablette
bzw. Lutschtablette täglich der