Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ZOLMITRIPTAN 2,5 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
N02CC03
ZOLMITRIPTAN 2,5 mg/stuk
Orodispergeerbare tablet
ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GUAR GOM (E 412) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307), ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GUAR GOM (E 412) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307),
Oraal gebruik
Zolmitriptan
Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); GUAR GOM (E 412); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SINAASAPPELSMAAKSTOF; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307);
1900-01-01
BIJSLUITER Zolmitriptan Viatris 2,5 & 5 mg, orodispergeerbare tabletten september 2023 RVG 107303/107304 Pagina 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ZOLMITRIPTAN VIATRIS 2,5 MG EN 5 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN zolmitriptan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Zolmitriptan Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ZOLMITRIPTAN VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Zolmitriptan Viatris bevat zolmitriptan, wat behoort tot de geneesmiddelengroep die triptanen genoemd worden. DIT MIDDEL WORDT GEBRUIKT OM MIGRAINEHOOFDPIJN TE BEHANDELEN BIJ VOLWASSENEN VAN 18 JAAR EN OUDER. • Migrainesymptomen kunnen worden veroorzaakt door verwijde bloedvaten in het hoofd. Men denkt dat dit middel deze verwijding vermindert. Dit helpt om de hoofdpijn tegen te gaan. Ook helpt het de andere symptomen van de migraine-aanval te verminderen, zoals zich slecht voelen of ziek zijn (misselijkheid of braken) en gevoeligheid voor licht en geluid. • Dit middel werkt alleen nadat een aanval is begonnen. Gebruik dit middel niet om een migraine- aanval te voorkomen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent al Olvassa el a teljes dokumentumot
SAMENVATTING VAN PRODUCTKARAKTERISTIEKEN Zolmitriptan Viatris 2,5 en 5 mg, orodispergeerbare tabletten RVG 107303/107304 januari 2024 Pagina 1 van 11 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zolmitriptan Viatris 2,5 mg, orodispergeerbare tabletten Zolmitriptan Viatris 5 mg, orodispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke orodispergeerbare tablet bevat 2,5 mg zolmitriptan. Elke orodispergeerbare tablet bevat 5 mg zolmitriptan. Hulpstof met bekend effect: Elke orodispergeerbare tablet bevat 5 mg aspartaam. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbare tablet. Zolmitriptan 2,5 mg: Witte, tot bijna witte, ronde, vlakke orodispergeerbare tablet met afgeronde randen met een diameter van 6,5 mm en met “M” op de ene zijde en “ZT1” op de andere zijde. Zolmitriptan 5 mg: Witte, tot bijna witte, ronde, vlakke orodispergeerbare tablet met afgeronde randen met een diameter van 6,5 mm en met “M” op de ene zijde en “ZT3” op de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Zolmitriptan Viatris is geindiceerd voor gebruik bij volwassenen van 18 jaar en ouder voor acute behandeling van migraine hoofdpijn met of zonder aura. Zolmitriptan Viatris is niet geïndiceerd voor de profylaxe van migraine. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosis van Zolmitriptan Viatris om een migraine aanval te behandelen is 2,5 mg. Het wordt aangeraden zolmitriptan zo snel mogelijk na aanvang van de migraine hoofdpijn in te nemen, maar het is ook effectief wanneer het op een later tijdstip wordt ingenomen. Wanneer na een initiële respons de migraine symptomen binnen 24 uur terugkeren, kan een tweede dosis worden ingenomen. Indien een tweede dosis nodig is, dient deze niet binnen twee uur na de eerste dosis te worden ingenomen. Wanneer een patiënt niet reageert op de eerste dosis, is het onwaarschijnlijk dat een tweede dosis effect zal hebben bij dezelfde aanval. Wanneer een patiënt niet voldoende verbetering bereikt met Olvassa el a teljes dokumentumot