Zolmitriptan Viatris 2,5 mg, orodispergeerbare tabletten

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

ZOLMITRIPTAN 2,5 mg/stuk

Dostupné s:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC kód:

N02CC03

INN (Mezinárodní Name):

ZOLMITRIPTAN 2,5 mg/stuk

Léková forma:

Orodispergeerbare tablet

Složení:

ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GUAR GOM (E 412) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307), ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GUAR GOM (E 412) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307),

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Zolmitriptan

Přehled produktů:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); GUAR GOM (E 412); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SINAASAPPELSMAAKSTOF; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307);

Datum autorizace:

1900-01-01

Informace pro uživatele

BIJSLUITER
Zolmitriptan Viatris 2,5 & 5 mg, orodispergeerbare tabletten
september 2023
RVG 107303/107304
Pagina 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ZOLMITRIPTAN VIATRIS 2,5 MG EN 5 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
zolmitriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Zolmitriptan Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ZOLMITRIPTAN VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Zolmitriptan Viatris bevat zolmitriptan, wat behoort tot de
geneesmiddelengroep die triptanen
genoemd worden.
DIT MIDDEL WORDT GEBRUIKT OM MIGRAINEHOOFDPIJN TE BEHANDELEN BIJ
VOLWASSENEN VAN 18 JAAR EN
OUDER.
•
Migrainesymptomen kunnen worden veroorzaakt door verwijde bloedvaten
in het hoofd. Men
denkt dat dit middel deze verwijding vermindert. Dit helpt om de
hoofdpijn tegen te gaan. Ook
helpt het de andere symptomen van de migraine-aanval te verminderen,
zoals zich slecht voelen of
ziek zijn (misselijkheid of braken) en gevoeligheid voor licht en
geluid.
•
Dit middel werkt alleen nadat een aanval is begonnen. Gebruik dit
middel niet om een migraine-
aanval te voorkomen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent al

Charakteristika produktu

SAMENVATTING VAN PRODUCTKARAKTERISTIEKEN
Zolmitriptan Viatris 2,5 en 5 mg, orodispergeerbare tabletten
RVG 107303/107304
januari 2024
Pagina 1 van 11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zolmitriptan Viatris 2,5 mg, orodispergeerbare tabletten
Zolmitriptan Viatris 5 mg, orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke orodispergeerbare tablet bevat 2,5 mg zolmitriptan.
Elke orodispergeerbare tablet bevat 5 mg zolmitriptan.
Hulpstof met bekend effect:
Elke orodispergeerbare tablet bevat 5 mg aspartaam.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet.
Zolmitriptan 2,5 mg:
Witte, tot bijna witte, ronde, vlakke orodispergeerbare tablet met
afgeronde randen met een diameter
van 6,5 mm en met “M” op de ene zijde en “ZT1” op de andere
zijde.
Zolmitriptan 5 mg:
Witte, tot bijna witte, ronde, vlakke orodispergeerbare tablet met
afgeronde randen met een diameter
van 6,5 mm en met “M” op de ene zijde en “ZT3” op de andere
zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Zolmitriptan Viatris is geindiceerd voor gebruik bij volwassenen van
18 jaar en ouder voor acute
behandeling van migraine hoofdpijn met of zonder aura.
Zolmitriptan Viatris is niet geïndiceerd voor de profylaxe van
migraine.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis van Zolmitriptan Viatris om een migraine aanval te
behandelen is 2,5 mg. Het
wordt aangeraden zolmitriptan zo snel mogelijk na aanvang van de
migraine hoofdpijn in te nemen,
maar het is ook effectief wanneer het op een later tijdstip wordt
ingenomen.
Wanneer na een initiële respons de migraine symptomen binnen 24 uur
terugkeren, kan een tweede
dosis worden ingenomen. Indien een tweede dosis nodig is, dient deze
niet binnen twee uur na de
eerste dosis te worden ingenomen. Wanneer een patiënt niet reageert
op de eerste dosis, is het
onwaarschijnlijk dat een tweede dosis effect zal hebben bij dezelfde
aanval.
Wanneer een patiënt niet voldoende verbetering bereikt met