ZANTEL

Ország: Szlovénia

Nyelv: szlovén

Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Beszerezhető a:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

ATC-kód:

QP52AC30

Betegtájékoztató

1
PRILOGA III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
A.
OZNAČEVANJE
3
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
KARTONSKA ŠKATLA (ZA 2, 5, 10 PRETISNIH OMOTOV)
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ZANTEL tablete za pse in mačke
2.
NAVEDBA UČINKOVIN
Ena tableta vsebuje 50,0 mg prazikvantela in 500,0 mg fenbendazola.
3.
VELIKOST PAKIRANJA
10 tablet
50 tablet
96 tablet
100 tablet
4.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi, mačke
5.
INDIKACIJE
Zatiranje notranjih zajedalcev pri psih, mačkah in njihovih
mladičih:
Askaridi: _Toxocara canis _(razvojna oblika, odrasli)_ _
_ Toxocara cati _(odrasli)_ _
_Toxascaris leonina _(razvojna oblika, odrasli)
Valjasti črvi: _Uncinaria stenocephala_ (razvojna oblika, odrasli)
_ Ancylostoma caninum_ (razvojna oblika, odrasli)
Nematodi: _Trichuris vulpis _(odrasli)
Trakulje: _Echinococcus granulosus _
_ Echinococcus multilocularis _
_ Dipylidium caninum _
_ Taenia _spp._ _
_ Mesocestoides _spp.
Zdravilo se lahko uporablja za zdravljenje in preprečevanje
invadiranosti s praživaljo _Giardia_ pri psih
in pljučnim črvom _Aelurostrongylus abstrusus_ pri mačkah.
6.
POTI UPORABE
Peroralna uporaba
7.
KARENCA
Karenca:
Ni smiselno.
8.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Exp. {mm/llll}
4
Zavrzite delno uporabljene tablete.
9.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
10.
BESEDILO “PRED UPORABO PREBERITE NAVODILO ZA UPORABO”
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
11.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI”
Samo za živali.
12.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
13.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
14.
ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
NP/V/0363/001
15.
ŠTEVILKA SERIJE
Serija {številka}
5
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
OVOJNINAH
PRETISNI OMOT
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Zantel
2.
KOLIČINA UČINKOVIN
prazikvantel 50,0 mg
fenbendazol 500,0 mg
3.
ŠTEVILKA SERIJE
Serija {številka}
4.
DATU

Termékjellemzők

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ZANTEL tablete za pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje:
UČINKOVINE:
prazikvantel 50,0 mg
fenbendazol 500,0 mg
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
natrijev lavrilsulfat
povidon 30 (polivinilpirolidon)
natrijev karboksimetilškrob (vrsta A)
magnezijev stearat
Tableto se lahko deli na četrtine.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi, mačke
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zatiranje notranjih zajedalcev pri psih, mačkah in njihovih
mladičih:
Askaridi: _Toxocara canis _(razvojna oblika, odrasli)_ _
_ Toxocara cati _(odrasli)_ _
_Toxascaris leonina _(razvojna oblika, odrasli)
Valjasti črvi: _Uncinaria stenocephala_ (razvojna oblika, odrasli)
_ Ancylostoma caninum_ (razvojna oblika, odrasli)
Nematodi: _Trichuris vulpis _(odrasli)
Trakulje: _Echinococcus granulosus _
_ Echinococcus multilocularis _
_ Dipylidium caninum _
_ Taenia _spp._ _
_ Mesocestoides _spp.
Zdravilo se lahko uporablja za zdravljenje in preprečevanje
invadiranosti s praživaljo _Giardia_ pri psih
in pljučnim črvom _Aelurostrongylus abstrusus_ pri mačkah.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri mačjih mladičih, mlajših od 8 tednov.
Ne uporabite pri brejih mačkah.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovini ali na katero
koli pomožno snov.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
3
Jih ni.
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Najbolj pogoste trakulje pri psih in mačkah (_Dipylidium caninum_)
prenašajo bolhe, zato je potrebno
le-te zatirati ter tako zmanjšati možnost ponovne infestacije
živali s trakuljami.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
Po dajanju zdravila si umijte roke.
3.6
NEŽELENI DOGODKI
Niso znani.
Poročanje o neželenih dogodkih je pomembno, saj omogoča stalno
spremljanje varnosti zdravila.
Po