Ország: Szlovénia
Nyelv: szlovén
Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Paracetamol; Tramadol
Paladin Labs Europe Limited
N02AX52
Paracetamol; Tramadol
tableta s podaljšanim sproščanjem
Paracetamol 650 mg / 1 tableta Tramadol65,88 mg / 1 tableta; Tramadol 65,88 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
40 tableta
Rp
tramadol, kombinacije
Pakiranje :škatla s 40 tabletami (4 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
JAZMP-IA/002-18.01.2013 NAVODILO ZA UPORABO ZALDIAR RETARD 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM tramadolijev klorid/paracetamol PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Zaldiar retard in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zaldiar retard 3. Kako jemati zdravilo Zaldiar retard 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Zaldiar retard 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ZALDIAR RETARD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Zaldiar retard je kombinacija dveh analgetikov, tramadola in paracetamola, katerih skupno delovanje lajša bolečino. Zdravilo Zaldiar retard je namenjeno zdravljenju srednje močnih do močnih bolečin, kadar vaš zdravnik oceni, da je kombinacija tramadola in paracetamola potrebna. Zdravilo Zaldiar retard je primerno samo za odrasle in otroke, starejše od 12 let. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZALDIAR RETARD NE JEMLJITE ZDRAVILA ZALDIAR RETARD - če ste imeli alergijsko reakcijo na tramadol, paracetamol ali katerokoli sestavino zdravila Zaldiar retard (npr. kožni izpuščaj, otekanje obraza, sopenje ali težave z dihanjem), - pri akutni zastrupitvi z alkoholom, uspavali, analgetiki ali drugimi psihotropnimi zdravili (zdravila, ki vplivajo na razpoloženje in čustva), - če jemljete ali ste v zadnjih 14 dneh pred zdravljenjem z zdravilom Zaldiar retard jemali zaviralce monoaminooksidaze (zdravila za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni), - če imate hudo okvaro jeter; - če imate epilepsijo, ki s trenutnimi zd Olvassa el a teljes dokumentumot
JAZMP-IA/002-18.01.2013 1. IME ZDRAVILA Zaldiar Retard 75 mg/650 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 75 mg tramadolijevega klorida in 650 mg paracetamola. Pomožne snovi: ena tableta vsebuje 0,09 mg barvila sončno rumeno FCF (E110). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta s podaljšanim sproščanjem. Dvoplastne bikonveksne ovalne filmsko obložene tablete, ki vsebujejo plast s takojšnjim sproščanjem (svetlo rožnata) in plast s podaljšanim sproščanjem (bela do umazano bela). Na eni strani tablet je na površini svetlo rožnate plasti vtisnjen napis »DDS 082«. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Zaldiar Retard je indicirano za simptomatsko zdravljenje srednje močne do močne bolečine pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let. Zdravilo Zaldiar Retard se sme uporabljati le pri bolnikih s srednje močnimi do močnimi bolečinami, za katere zdravnik meni, da potrebujejo kombinacijo tramadola in paracetamola (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ _Odmerjanje _ Odrasli in mladostniki (stari 12 let ali več) Zdravilo Zaldiar Retard naj se uporablja le za bolnike s srednje močnimi do močnimi bolečinami, za katere zdravnik meni, da potrebujejo kombinacijo tramadola in paracetamola. Odmerek je treba individualno prilagoditi glede na jakost bolečine in bolnikov odziv. Kot začetni odmerek se priporoča 1 ali 2 tableti zdravila Zaldiar Retard (kar ustreza 75 mg ali 150 mg tramadolijevega klorida in 650 mg ali 1300 mg paracetamola). Po potrebi bolnik lahko vzame dodatni odmerek, vendar ne več kot štiri tablete na dan (kar ustreza 300 mg tramadola in 2600 mg paracetamola) na dan. Interval med posameznimi odmerki naj ne bo krajši od 12 ur. JAZMP-IA/002-18.01.2013 Zdravilo Zaldiar Retard se nikakor ne sme jemati dlje, kot je nujno (glejte poglavje 4.4). Če je zaradi značaja in resnosti bolezni potrebna večkratna uporaba zdra Olvassa el a teljes dokumentumot