Ország: Litvánia
Nyelv: litván
Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Lornoksikamas
Takeda Pharma AS
M01AC05
Lornoksikamas
8 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Lornoxicam
Išregistruotas
2003-09-09
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI XEFO RAPID 8 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Lornoksikamas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra xefo rapid ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant xefo rapid 3. Kaip vartoti xefo rapid 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti xefo rapid 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA XEFO RAPID IR KAM JIS VARTOJAMAS xefo rapid yra oksikamų grupės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU) ir reumato. Jis skirtas suaugusiems: - trumpalaikiam simptominiam ūminio silpno ar vidutinio intensyvumo skausmui gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XEFO RAPID XEFO RAPID VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija lornoksikamui arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyruje); - jeigu yra padidėjęs jautrumas kitokiems NVNU, įskaitant acetilsalicilo rūgštį (pavyzdžiui, aspiriną); - jeigu yra trombocitopenija (kraujavimo ar kraujosruvų atsiradimo riziką didinantis mažas trombocitų kiekis kraujyje); - jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas; - jeigu kraujuoja iš virškinimo trakto, plyšo smegenų kraujagyslė ir iš jos kraujuoja ar yra kitoks kraujavimo sutrikimas; - jeigu buvo su NVNU vartojimu susijęs kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo prakiurimas; - jeigu yra aktyvi ar atsinaujinanti pepsinė opa; - jeigu yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas; - jeigu yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas; - paskutiniais trimis nėštumo mėnes Olvassa el a teljes dokumentumot
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS xefo rapid 8 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje (greito atpalaidavimo) tabletėje yra 8 mg lornoksikamo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Tabletė yra balta ar gelsva, apvali, abipus išgaubta, dengta plėvele. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis simptominis ūminio silpno ar vidutinio intensyvumo skausmo gydymas suaugusiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Pacientui tinkamas dozavimas turi būti parenkamas atsižvelgiant į reakciją į gydymą. Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių). _Ūminio skausmo gydymas_ Lornoksikamo paros dozė yra 8 – 16 mg, vienkartinė dozė 8 mg. Pirmąją gydymo dieną galima gerti pradinę 16 mg dozę, po 12 valandų 8 mg dozę. Kitomis dienomis maksimali rekomenduojama paros dozė yra 16 mg. Ypatingas populiacijos _Vaikų populiacija_ Lornoksikamo nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra. _Senyviems pacientams_ Senyviems (vyresniems kaip 65 metų) pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija nesutrikusi, specifinių dozavimo rekomendacijų nėra, tačiau jiems lornoksikamo būtina skirti atsargiai, nes tokie ligoniai blogiau toleruoja nepageidaujamą poveikį virškinimo traktui (žr. 4.4 skyrių). _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Jei yra inkstų funkcijos sutrikimas lengvas arba vidutinio sunkumo, xefo rapid rekomenduojama gerti rečiau, t. y. kartą per parą (žr. 4.4 skyrių). Lornoksikamo negalima skirti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (žr. 4.3 skyrių). _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Jei yra kepenų funkcijos sutrikimas vidutinio sunkumo, xefo rapid rekomen Olvassa el a teljes dokumentumot