xefo rapid

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Lornoksikamas

Available from:

Takeda Pharma AS

ATC code:

M01AC05

INN (International Name):

Lornoksikamas

Dosage:

8 mg

Pharmaceutical form:

plėvele dengtos tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Lornoxicam

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

2003-09-09

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
XEFO RAPID 8 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Lornoksikamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra xefo rapid ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant xefo rapid
3.
Kaip vartoti xefo rapid
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti xefo rapid
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA XEFO RAPID IR KAM JIS VARTOJAMAS
xefo rapid yra oksikamų grupės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo
(NVNU) ir reumato. Jis skirtas
suaugusiems:
-
trumpalaikiam simptominiam ūminio silpno ar vidutinio intensyvumo
skausmui gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XEFO RAPID
XEFO RAPID VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija lornoksikamui arba bet kuriai pagalbinei vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyruje);
-
jeigu yra padidėjęs jautrumas kitokiems NVNU, įskaitant
acetilsalicilo rūgštį (pavyzdžiui,
aspiriną);
-
jeigu yra trombocitopenija (kraujavimo ar kraujosruvų atsiradimo
riziką didinantis mažas
trombocitų kiekis kraujyje);
-
jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas;
-
jeigu kraujuoja iš virškinimo trakto, plyšo smegenų kraujagyslė
ir iš jos kraujuoja ar yra kitoks
kraujavimo sutrikimas;
-
jeigu buvo su NVNU vartojimu susijęs kraujavimas iš virškinimo
trakto ar jo prakiurimas;
-
jeigu yra aktyvi ar atsinaujinanti pepsinė opa;
-
jeigu yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas;
-
jeigu yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas;
-
paskutiniais trimis nėštumo mėnes

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
xefo rapid 8 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje (greito atpalaidavimo) tabletėje yra 8
mg lornoksikamo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletė yra balta ar gelsva, apvali, abipus išgaubta, dengta
plėvele.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis simptominis ūminio silpno ar vidutinio intensyvumo
skausmo gydymas suaugusiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pacientui tinkamas dozavimas turi būti parenkamas atsižvelgiant į
reakciją į gydymą.
Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią
veiksmingą vaisto dozę trumpiausią
laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
_Ūminio skausmo gydymas_
Lornoksikamo paros dozė yra 8 – 16 mg, vienkartinė dozė

8 mg. Pirmąją gydymo dieną galima gerti
pradinę 16 mg dozę, po 12 valandų

8 mg dozę. Kitomis dienomis maksimali rekomenduojama paros
dozė yra 16 mg.
Ypatingas populiacijos
_Vaikų populiacija_
Lornoksikamo nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18
metų paaugliams, nes
duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
_Senyviems pacientams_
Senyviems (vyresniems kaip 65 metų) pacientams, kurių inkstų ar
kepenų funkcija nesutrikusi,
specifinių dozavimo rekomendacijų nėra, tačiau jiems lornoksikamo
būtina skirti atsargiai, nes tokie
ligoniai blogiau toleruoja nepageidaujamą poveikį virškinimo
traktui (žr. 4.4 skyrių).
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Jei yra inkstų funkcijos sutrikimas lengvas arba vidutinio sunkumo,
xefo rapid rekomenduojama gerti
rečiau, t. y. kartą per parą (žr. 4.4 skyrių). Lornoksikamo
negalima skirti pacientams, kuriems yra
sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (žr. 4.3 skyrių).
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Jei yra kepenų funkcijos sutrikimas vidutinio sunkumo, xefo rapid
rekomen