XATRAL SR toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Ország: Észtország

Nyelv: észt

Forrás: Ravimiamet

Aktív összetevők:

alfusosiin

Beszerezhető a:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC-kód:

G04CA01

INN (nemzetközi neve):

alfusosiin

Adagolás:

10mg 30TK

Gyógyszerészeti forma:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Recept típusa:

R

Betegtájékoztató

1/5
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
XATRAL SR, 10 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
Alfusosiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Xatral SR ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Xatral SR’i võtmist
3.
Kuidas Xatral SR’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Xatral SR’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON XATRAL SR JA MILLEKS SEDA KASUTAKSE
Eesnäärme healoomuline suurenemine ei ole kasvajalise iseloomuga.
Haigus esineb peamiselt
vanematel meestel ning on üsna levinud.
Eesnääre paikneb vahetult kusepõie all. Kusejuha (kusetoru), mille
kaudu uriin liigub kusepõiest välja,
kulgeb läbi eesnäärme. Eesnäärme suurenemisel rõhub see kusitit,
põhjustades viimase ahenemist ja
raskendades uriini läbivoolu.
Ravim lõõgastab eesnäärme lihaseid, laiendades kusejuha (kusetoru)
ja leevendades selle mehhanismi
kaudu eesnäärme healoomulisest suurenemisest tingitud sümptomeid.
Xatral SR on pika toimega tablett. See tähendab, et toimeaine vabaneb
tabletist aeglaselt ja ravimit
võib manustada 1 kord päevas. 1 tablett sisaldab 10 mg
alfusosiinvesinikkloriidi.
Alfusosiinvesinikkloriid on alfa-adrenoblokaator. See lõõgastab
eesnäärme, kusiti ja kusepõie lihaseid,
kergendades uriini läbipääsu.
Xatral SR tablette kasutatakse eesnäärme healoomulisest
suurenemisest tingitud sümptomite
leevendamiseks ja täiendava ravimina põie kateteriseerimisel ja
kateetri eemaldami

Termékjellemzők

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Xatral SR, 10 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks tablett sisaldab 10 mg alfusosiinvesinikkloriidi.
INN. Alfuzosinum.
Abiainete täielik loetelu vt 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Kolmekihiline, kollane/valge/kollane.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Eesnäärme healoomulise suurenemise sümptomaatiline ravi.
Täiendava ravimina ureetra kateteriseerimisel ja kateetri eemaldamise
järgselt eesnäärme healoomulise
suurenemisega kaasuva ägeda kusepeetuse korral.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Eesnäärme healoomuline suurenemine: soovitatav annus on üks 10 mg
tablett 1 kord ööpäevas,
manustatuna pärast õhtusööki.
Äge kusepeetus: üks 10 mg tablett 1 kord päevas pärast sööki
alates esimesest kateteriseerimise päevast.
Ravi
Xatral
SR’iga jätkatakse
pärast
kateetri
eemaldamist
samas annuses
kuni
järgmise
ägeda
kusepeetuse tekkimiseni või sümptomaatika progresseerumiseni.
Tablett tuleb alla neelata tervelt.
_Eakad ja neerupuudulikkusega patsiendid: _
Farmakokineetiliste
ja
kliinilise
ohutuse
andmete
põhjal,
võib
eakate
ja
neerupuudulikkusega
(kreatiniini kliirens
≥
30 ml/min) patsientide raviks kasutada tavalisi annuseid. Kliiniliste
ohutusandmete
puudumise tõttu ei tohi Xatral SR 10 mg kasutada raske
neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens
<30 ml/min vt lõik 4.4) patsientide raviks.
_Maksapuudulikkus_:
Maksapuudulikkusega patsientidele on Xatral SR vastunäidustatud (vt
lõik 4.3).
_Lapsed: _
Xatral SR’i efektiivsus lastel vanuses 2…16 aastat ei ole
tõestatud (vt lõik 5.1). Seetõttu ei ole Xatral
SR näidustatud lastel kasutamiseks.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
2
Ülitundlikkus alfusosiini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiaine suhtes.
Ortostaatiline hüpotensioon.
Samaaegne teiste
α
1
-adrenoblokaatorite manustamine.
Maksapuudulikkus.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Kliiniliste ohutusandmete puudumise