Ország: Norvégia
Nyelv: norvég
Forrás: Statens legemiddelverk
Alprazolam
Upjohn EESV
N05BA12
Alprazolam
3 mg
Depottablett
Blisterpakning 100 stk
B
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN XANOR DEPOT 0,5 MG DEPOTTABLETTER XANOR DEPOT 3 MG DEPOTTABLETTER ALPRAZOLAM Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Xanor Depot er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Xanor Depot 3. Hvordan du bruker Xanor Depot 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Xanor Depot 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Xanor Depot er og hva det brukes mot Xanor Depot inneholder virkestoffet alprazolam. Det tilhører en gruppe legemidler kalt benzodiazepiner (angstdempende legemidler). Xanor Depot brukes i behandling av voksne med angstsymptomer som er alvorlige, hemmende eller forårsaker enormt ubehag. Dette legemidlet skal kun brukes i en kort periode. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Xanor Depot Bruk ikke Xanor Depot • dersom du er allergisk overfor alprazolam eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du lider av sykdommen myastenia gravis (en form for muskelsvakhet) • dersom du har alvorlig nedsatt lungefunksjon • dersom du lider av søvnapné (forbigående opphold av åndedrett under søvn) Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Xanor Depot: • dersom du misbruker eller har misbrukt alkohol, opioider, benzodiazepiner eller andre reseptpliktige legemidler som virker dempende på sentralnervesystemet. Det e Olvassa el a teljes dokumentumot
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Xanor Depot 0,5 mg depottabletter Xanor Depot 3 mg depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder alprazolam 0,5 mg og 3 mg. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Xanor Depot 0,5 mg inneholder 221,7 mg laktose. Xanor Depot 3 mg inneholder 221,7 mg laktose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depottablett 0,5 mg: Blå, rund tablett merket “P&U 57” 3 mg: Hvit, trekantet tablett merket “P&U 68” 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Xanor Depot er indisert for symptomatisk korttidsbehandling av angst hos voksne. Xanor Depot er kun indisert når lidelsen er alvorlig, hemmende eller utsetter personen for ekstremt ubehag. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _Varighet av behandlingen:_ Xanor Depot skal brukes i lavest mulig effektive dose i kortest mulig tid og i maksimalt 2-4 uker. Behovet for fortsatt behandling bør revurderes jevnlig. Langtidsbehandling er ikke anbefalt. Risikoen for å bli avhengig øker med dose og varighet av behandlingen (se pkt. 4.4). Dosering Nødvendigheten av behandlingen med alprazolam og egnet dose bør revurderes jevnlig for hver pasient. _Angst _ Normal startdose: 1 mg daglig fordelt på én eller to doser. Normalt doseringsområde: 0,5 mg til 4 mg daglig fordelt på én eller to doser. Depottabletten svelges hel, og skal ikke tygges, knuses eller deles. 2 Sikkerhet og effekt er ikke dokumentert for barn under 18 år. _Seponering av behandlingen: _ Dosen må gradvis trappes ned for å unngå abstinenssymptomer. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor benzodiazepiner, alprazolam eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Benzodiazepiner er også kontraindisert hos pasienter med myastenia gravis, alvorlig nedsatt lungefunksjon og søvnapné syndrom. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER _Varighet av behandlingen _ Varighet av behandlingen skal være så kort som mulig og skal ikke overstige 2-4 uker (se pkt. 4.2). Behandling utover denne perioden må ikke forekomme ut Olvassa el a teljes dokumentumot