Xanor Depot 3 mg

País: Noruega

Idioma: noruego

Fuente: Statens legemiddelverk

Ingredientes activos:

Alprazolam

Disponible desde:

Upjohn EESV

Código ATC:

N05BA12

Designación común internacional (DCI):

Alprazolam

Dosis:

3 mg

formulario farmacéutico:

Depottablett

Unidades en paquete:

Blisterpakning 100 stk

tipo de receta:

B

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2001-01-01

Información para el usuario

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
XANOR DEPOT 0,5 MG DEPOTTABLETTER
XANOR DEPOT 3 MG DEPOTTABLETTER
ALPRAZOLAM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon..
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Xanor Depot er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Xanor Depot
3.
Hvordan du bruker Xanor Depot
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Xanor Depot
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Xanor Depot er og hva det brukes mot
Xanor Depot inneholder virkestoffet alprazolam. Det tilhører en
gruppe legemidler kalt benzodiazepiner
(angstdempende legemidler).
Xanor Depot brukes i behandling av voksne med angstsymptomer som er
alvorlige, hemmende eller
forårsaker enormt ubehag. Dette legemidlet skal kun brukes i en kort
periode.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Xanor Depot
Bruk ikke Xanor Depot
•
dersom du er allergisk overfor alprazolam eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du lider av sykdommen myastenia gravis (en form for
muskelsvakhet)
•
dersom du har alvorlig nedsatt lungefunksjon
•
dersom du lider av søvnapné (forbigående opphold av åndedrett
under søvn)
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Xanor Depot:
•
dersom du misbruker eller har misbrukt alkohol, opioider,
benzodiazepiner eller andre
reseptpliktige legemidler som virker dempende på
sentralnervesystemet. Det e

Ficha técnica

1
1. LEGEMIDLETS NAVN
Xanor Depot 0,5 mg depottabletter
Xanor Depot 3 mg depottabletter
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder alprazolam 0,5 mg og 3 mg.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Xanor Depot 0,5 mg inneholder 221,7 mg laktose.
Xanor Depot 3 mg inneholder 221,7 mg laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Depottablett
0,5 mg: Blå, rund tablett merket “P&U 57”
3 mg: Hvit, trekantet tablett merket “P&U 68”
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Xanor Depot er indisert for symptomatisk korttidsbehandling av angst
hos voksne.
Xanor Depot er kun indisert når lidelsen er alvorlig, hemmende eller
utsetter personen for ekstremt
ubehag.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Varighet av behandlingen:_
Xanor Depot skal brukes i lavest mulig effektive dose i kortest mulig
tid og
i maksimalt 2-4 uker. Behovet for fortsatt behandling bør revurderes
jevnlig. Langtidsbehandling er
ikke anbefalt. Risikoen for å bli avhengig øker med dose og varighet
av behandlingen (se pkt. 4.4).
Dosering
Nødvendigheten av behandlingen med alprazolam og egnet dose bør
revurderes jevnlig for hver
pasient.
_Angst _
Normal startdose: 1 mg daglig fordelt på én eller to doser.
Normalt doseringsområde: 0,5 mg til 4 mg daglig fordelt på én eller
to doser.
Depottabletten svelges hel, og skal ikke tygges, knuses eller deles.
2
Sikkerhet og effekt er ikke dokumentert for barn under 18 år.
_Seponering av behandlingen: _
Dosen må gradvis trappes ned for å unngå abstinenssymptomer.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor benzodiazepiner, alprazolam eller overfor noen
av hjelpestoffene listet opp i
pkt. 6.1.
Benzodiazepiner er også kontraindisert hos pasienter med myastenia
gravis, alvorlig nedsatt
lungefunksjon og søvnapné syndrom.
4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
_Varighet av behandlingen _
Varighet av behandlingen skal være så kort som mulig og skal ikke
overstige 2-4 uker (se pkt. 4.2).
Behandling utover denne perioden må ikke forekomme ut