Winxory 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Creme

Ország: Ausztria

Nyelv: német

Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktív összetevők:

BETAMETHASON DIPROPIONAT; CALCIPOTRIOL

Beszerezhető a:

Almirall S.A.

ATC-kód:

D05AX52

INN (nemzetközi neve):

BETAMETHASONE DIPROPIONATE; calcipotriol

Recept típusa:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Termék összefoglaló:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Engedély dátuma:

2021-09-17

Betegtájékoztató

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
WINXORY
® 50 MIKROGRAMM/G + 0,5 MG/G CREME
Wirkstoffe: Calcipotriol/Betamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Winxory und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Winxory beachten?
3. Wie ist Winxory anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Winxory aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST WINXORY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Winxory wird auf der Haut (einschließlich der Kopfhaut) zur
Behandlung von leichter bis
mittelschwerer Psoriasis vulgaris bei Erwachsenen angewendet.
Psoriasis wird durch eine zu schnelle
Bildung von Hautzellen verursacht. Dies führt zu Rötung, Schuppung
und Verdickung Ihrer Haut.
Winxory enthält Calcipotriol und Betamethason. Calcipotriol hilft
dabei, die Wachstumsrate der
Hautzellen wieder zu normalisieren, und Betamethason wirkt
entzündungshemmend.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON WINXORY BEACHTEN?
WINXORY DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Calcipotriol, Betamethason oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie Probleme mit dem Kalziumspiegel in Ihrem Körper haben
(wenden Sie sich an Ihren
Arzt).
•
wenn Sie unter bestimmten Formen der Psorias leiden:

Termékjellemzők

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Winxory
®
50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Gramm Winxory Creme enthält 50 Mikrogramm Calcipotriol und
Betamethasondipropionat
entsprechend 0,5 mg Betamethason.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Butylhydroxyanisol 1,0 mg/g Creme
Macrogolglycerolhydroxystearat 3,4 mg/g Creme
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Eine weiße Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Winxory ist angezeigt zur topischen Behandlung einer leichten bis
mittelschweren Psoriasis vulgaris
(einschließlich Psoriasis der Kopfhaut) bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Winxory sollte einmal täglich dünn auf die betroffenen Bereiche
aufgetragen und gut eingerieben
werden. Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt bis zu 8 Wochen. Die
Behandlung sollte beendet
werden, wenn der angestrebte Behandlungserfolg erreicht worden ist.
Sollte es erforderlich sein die
Behandlung fortzusetzen oder wieder aufzunehmen kann dies nur nach
ärztlicher Prüfung und unter
regelmäßiger ärztlicher Kontrolle geschehen.
Bei Anwendung von calcipotriolhaltigen Arzneimitteln darf die
Tageshöchstdosis von 15 g nicht zu
überschreiten. Die mit calcipotriolhaltigen Arzneimitteln behandelte
Hautfläche soll 30 % der
Körperoberfläche nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.4).
_Bei Anwendung auf der Kopfhaut_
Alle betroffenen Bereiche der Kopfhaut können mit Winxory behandelt
werden.
2
Besondere Patientengruppen
_Nieren- und Leberfunktionsstörung_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Winxory bei Patienten mit schwerer
Niereninsuffizienz oder
schweren Lebererkrankungen wurde nicht untersucht.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Winxory ist bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
erwiesen.
Die derzeit vorliegenden Daten zu Kindern und Jugendlichen im Alter
von 12 bis 17 Jahren werden in
den Abschnit