Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BETAMETHASON DIPROPIONAT; CALCIPOTRIOL
Almirall S.A.
D05AX52
BETAMETHASONE DIPROPIONATE; calcipotriol
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-09-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN WINXORY ® 50 MIKROGRAMM/G + 0,5 MG/G CREME Wirkstoffe: Calcipotriol/Betamethason LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Winxory und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Winxory beachten? 3. Wie ist Winxory anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Winxory aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST WINXORY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Winxory wird auf der Haut (einschließlich der Kopfhaut) zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Psoriasis vulgaris bei Erwachsenen angewendet. Psoriasis wird durch eine zu schnelle Bildung von Hautzellen verursacht. Dies führt zu Rötung, Schuppung und Verdickung Ihrer Haut. Winxory enthält Calcipotriol und Betamethason. Calcipotriol hilft dabei, die Wachstumsrate der Hautzellen wieder zu normalisieren, und Betamethason wirkt entzündungshemmend. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON WINXORY BEACHTEN? WINXORY DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Calcipotriol, Betamethason oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie Probleme mit dem Kalziumspiegel in Ihrem Körper haben (wenden Sie sich an Ihren Arzt). • wenn Sie unter bestimmten Formen der Psorias leiden: Lire le document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Winxory ® 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Gramm Winxory Creme enthält 50 Mikrogramm Calcipotriol und Betamethasondipropionat entsprechend 0,5 mg Betamethason. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Butylhydroxyanisol 1,0 mg/g Creme Macrogolglycerolhydroxystearat 3,4 mg/g Creme Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme Eine weiße Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Winxory ist angezeigt zur topischen Behandlung einer leichten bis mittelschweren Psoriasis vulgaris (einschließlich Psoriasis der Kopfhaut) bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Winxory sollte einmal täglich dünn auf die betroffenen Bereiche aufgetragen und gut eingerieben werden. Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt bis zu 8 Wochen. Die Behandlung sollte beendet werden, wenn der angestrebte Behandlungserfolg erreicht worden ist. Sollte es erforderlich sein die Behandlung fortzusetzen oder wieder aufzunehmen kann dies nur nach ärztlicher Prüfung und unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle geschehen. Bei Anwendung von calcipotriolhaltigen Arzneimitteln darf die Tageshöchstdosis von 15 g nicht zu überschreiten. Die mit calcipotriolhaltigen Arzneimitteln behandelte Hautfläche soll 30 % der Körperoberfläche nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.4). _Bei Anwendung auf der Kopfhaut_ Alle betroffenen Bereiche der Kopfhaut können mit Winxory behandelt werden. 2 Besondere Patientengruppen _Nieren- und Leberfunktionsstörung_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Winxory bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz oder schweren Lebererkrankungen wurde nicht untersucht. _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Winxory ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht erwiesen. Die derzeit vorliegenden Daten zu Kindern und Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren werden in den Abschnit Lire le document complet