Vonille 60 mikrogrami/15 mikrogrami apvalkotās tabletes

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Aktív összetevők:

Gestodenum, Ethinylestradiolum

Beszerezhető a:

Exeltis Baltics UAB, Lithuania

ATC-kód:

G03AA10

INN (nemzetközi neve):

Gestodenum, Ethinylestradiolum

Adagolás:

60 mikrogrami/15 mikrogrami

Gyógyszerészeti forma:

Apvalkotā tablete

Recept típusa:

Pr.

Gyártó:

Laboratorios Leon Farma SA, Spain

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Engedélyezési státusz:

Uz neierobežotu laiku

Betegtájékoztató

SASKAŅOTS ZVA 21-03-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
VONILLE 60 MIKROGRAMI/15 MIKROGRAMI APVALKOTĀS TABLETES
Gestodenum/Ethinylestradiolum
SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS
KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM
(KHKL):

pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām
atgriezeniskajām
kontracepcijas metodēm;

tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un
artērijās, it īpaši pirmajā
lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās
kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc
4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma;

lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka
Jums ir parādījušies asins
tromba simptomi (skatīt 2. punktu „VONILLE un asins trombi”).
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt viņiem ļaunumu.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir VONILLE un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms VONILLE lietošanas

Nelietojiet VONILLE šādos gadījumos

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

VONILLE un asins trombi

VONILLE un vēzis

Asiņošana menstruāciju starplaikā

Kas Jums jādara, ja asiņošana nesākas placebo tablešu dienās

Citas zāles un VONILLE

VONILLE kopā ar uzturu un dzērienu

Laboratorijas testi

Grūtniecība

Barošana ar krūti

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

VONILLE satur laktozi
3.
Kā lietot VONILLE

Kā un kad lietot VONILLE

Plāksnītes sagatavošana lietoša

Termékjellemzők

SASKAŅOTS ZVA 21-03-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
VONILLE 60 mikrogrami/15 mikrogrami apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Dzeltenās tabletes (aktīvās tabletes):
Gestodēns _(Gestodenum)_
60 mikrogrami
Etinilestradiols _(Ethinylestradiolum)_
15 mikrogrami
Palīgvielas: laktozes monohidrāts 57,61 mg, lecitīns (sojas) 0,042
mg.
Baltās tabletes nesatur aktīvās vielas (placebo tabletes)
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts 70,897 mg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Katra aktīvā tablete ir apaļa, gluda, dzeltena apvalkotā tablete,
5,5 mm diametrā.
Katra placebo tablete ir balta, apaļa, abpusēji izliekta tablete,
5,5 mm diametrā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Perorālā kontracepcija.
Pieņemot lēmumu nozīmēt VONILLE, jāņem vērā konkrētās
sievietes pašreizējie riska faktori, it īpaši
venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir VONILLE
radītais VTE risks salīdzinājumā ar
citu KHKL risku (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lietošanas veids: iekšķīgai lietošanai.
KĀ LIETOT VONILLE
Tabletes jālieto katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā,
uzdzerot nedaudz šķidruma, ja
nepieciešams, un, tādā secībā, kā norādīts uz blistera.
Tablešu lietošana ir nepārtraukta. Katru dienu
28 dienas pēc kārtas jālieto viena tablete. Katru nākamo
iepakojumu uzsāk lietot nākamajā dienā pēc
pēdējās tabletes no iepriekšējā iepakojuma. Asiņošana parasti
sākas 2.-3. dienā pēc placebo tablešu
lietošanas sākšanas (pēdējā rinda) un var nebeigties līdz
nākamā iepakojuma lietošanas uzsākšanai.
KĀ UZSĀKT VONILLE LIETOŠANU

Iepriekš nav lietota hormonāla kontracepcija (pēdējā mēnesī)
Tablešu lietošanu uzsāk sievietes dabiskā cikla 1. dienā (t.i.,
menstruālās asiņošanas pirmajā dienā).
1/18
SASKAŅOTS ZVA 21-03-2019

Nomainot citu kombinētās hormonālās kont