Ország: Románia
Nyelv: román
Forrás: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DICLOFENACUM
NOVARTIS PHARMA GMBH
M01AB05
DICLOFENACUM
50mg
PULB. PT. SUSP. ORALA
P6L
NOVARTIS PHARMA GMBH
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5905/2013/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VOLTFAST 50 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ Diclofenac potasic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI 1. Ce este Voltfast şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Voltfast 3. Cum să utilizaţi Voltfast 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Voltfast 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VOLTFAST ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE VOLTFAST Substanţa activă din Voltfast 50 mg pulbere pentru soluţie orală este diclofenac potasic. Voltfast aparţine unui grup de medicamente numite „antiinflamatoare şi antireumaticenesteroidiene” (AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ VOLTFAST Voltfast poate fi utilizat pentru tratamentul de scurtă durată la adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani al următoarelor afecţiuni: - Luxaţii, entorse şi alte leziuni. - Durere şi inflamaţie după o intervenţie chirurgicală. - Cicluri menstruale dureroase. - Dureri de cap intense, care se repetă, însoţite de greaţă, vărsături, sensibilitate la lumină (atacuri de migrenă). - Dureri de spate, umăr blocat, cotul de tenisman (dureri de cot) şi alte tipuri Olvassa el a teljes dokumentumot
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5905/2013/01-02-03-04 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Voltfast 50 mg pulbere pentru soluţie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare plic cu pulbere pentru soluţie orală conţine diclofenac potasic 50 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: aspartam 50 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie orală Pulbere omogenă de culoare albă până la galben-deschis 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul de scurtă durată al următoarelor afecţiuni acute: - durere, inflamaţie şi edeme post-traumatice, de exemplu cauzate de luxaţii; - durere, inflamaţie şi edeme post-operatorii, de exemplu, după intervenţii chirurgicale stomatologice sau ortopedice; - afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii ginecologice, de exemplu, dismenoree primară sau anexită; - atacuri de migrenă; - sindroame dureroase ale coloanei vertebrale; - reumatism abarticular; - adjuvant în infecţii severe, dureroase ale urechii, nasului, sau gâtului, de exemplu, faringoamigdalită, otită. Conform principiilor terapeutice generale, afecţiunea de bază trebuie tratată prin tratament adecvat, conform recomandărilor. Febra, ca singur simptom, nu reprezintă o indicaţie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). 2 Populaţia ţintă generală _Adulţi_ Doza zilnică iniţială recomandată este de 100–150 mg diclofenac potasic. În cazurile uşoare, este suficientă, de obicei, o doză de 50–100 mg pe zi. În general, doza totală zilnică trebuie fracţionată în 2 - 3 prize și nu trebuie să depășească 150 mg. În dismenoreea primară, doza zilnică trebuie ajustată individual şi este, în general, de 50–150 mg. Iniţial, trebuie admi Olvassa el a teljes dokumentumot