VOLTFAST 50 mg

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

DICLOFENACUM

Available from:

NOVARTIS PHARMA GMBH

ATC code:

M01AB05

INN (International Name):

DICLOFENACUM

Dosage:

50mg

Pharmaceutical form:

PULB. PT. SUSP. ORALA

Prescription type:

P6L

Manufactured by:

NOVARTIS PHARMA GMBH

Therapeutic group:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5905/2013/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VOLTFAST 50 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
Diclofenac potasic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI
1.
Ce este Voltfast şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Voltfast
3.
Cum să utilizaţi Voltfast
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Voltfast
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VOLTFAST ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE VOLTFAST
Substanţa activă din Voltfast 50 mg pulbere pentru soluţie orală
este diclofenac potasic.
Voltfast aparţine unui grup de medicamente numite „antiinflamatoare
şi antireumaticenesteroidiene”
(AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii şi
inflamaţiei.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ VOLTFAST
Voltfast poate fi utilizat pentru tratamentul de scurtă durată la
adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani
al următoarelor afecţiuni:
-
Luxaţii, entorse şi alte leziuni.
-
Durere şi inflamaţie după o intervenţie chirurgicală.
-
Cicluri menstruale dureroase.
-
Dureri de cap intense, care se repetă, însoţite de greaţă,
vărsături, sensibilitate la lumină (atacuri de
migrenă).
-
Dureri de spate, umăr blocat, cotul de tenisman (dureri de cot) şi
alte tipuri

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5905/2013/01-02-03-04 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Voltfast 50 mg pulbere pentru soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic cu pulbere pentru soluţie orală conţine diclofenac
potasic 50 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: aspartam 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală
Pulbere omogenă de culoare albă până la galben-deschis
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul de scurtă durată al următoarelor afecţiuni acute:
-
durere, inflamaţie şi edeme post-traumatice, de exemplu cauzate de
luxaţii;
-
durere, inflamaţie şi edeme post-operatorii, de exemplu, după
intervenţii chirurgicale stomatologice
sau ortopedice;
-
afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii ginecologice, de exemplu,
dismenoree primară sau anexită;
-
atacuri de migrenă;
-
sindroame dureroase ale coloanei vertebrale;
-
reumatism abarticular;
-
adjuvant
în
infecţii
severe,
dureroase
ale
urechii,
nasului,
sau
gâtului,
de
exemplu,
faringoamigdalită, otită. Conform principiilor terapeutice generale,
afecţiunea de bază trebuie
tratată prin tratament adecvat, conform recomandărilor. Febra, ca
singur simptom, nu reprezintă o
indicaţie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
2
Populaţia ţintă generală
_Adulţi_
Doza zilnică iniţială recomandată este
de
100–150 mg diclofenac potasic. În cazurile uşoare, este
suficientă, de obicei, o doză de 50–100 mg pe zi. În general,
doza totală zilnică trebuie fracţionată în 2 -
3 prize și nu trebuie să depășească 150 mg.
În dismenoreea primară, doza zilnică trebuie ajustată individual
şi este, în general, de 50–150 mg. Iniţial,
trebuie admi