Vitaros 200 mikrogram creme

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

ALPROSTADIL

Beszerezhető a:

Ferring Lægemidler A/S

ATC-kód:

G04BE01

INN (nemzetközi neve):

alprostadil

Adagolás:

200 mikrogram

Gyógyszerészeti forma:

creme

Engedély dátuma:

2015-06-11

Termékjellemzők

11. AUGUST 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VITAROS, CREME
0.
D.SP.NR.
29201
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vitaros
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver engangsapplikator indeholder 200 mikrogram alprostadil i 100 mg
creme (2 mg/g).
Hver engangsapplikator indeholder 300 mikrogram alprostadil i 100 mg
creme (3 mg/g).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme.
Hvid til råhvid creme.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af mænd ≥ 18 år med erektil dysfunktion, dvs. manglende
evne til at opnå eller
opretholde tilstrækkelig peniserektion til tilfredsstillende seksuel
præstation.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Vitaros appliceres på spidsen af penis.
DOSERING
Vitaros fås i to styrker på hhv. 200 og 300 mikrogram alprostadil i
100 mg creme. Vitaros
anvendes efter behov til opnåelse af erektion. Hver Vitaros
applikator er kun til
engangsbrug og skal bortskaffes på korrekt vis efter brug. Virkningen
indsætter i løbet af 5
til 30 minutter efter påføring/applicering. Virkningsvarigheden er
cirka 1 til 2 timer.
Varigheden varierer dog fra patient til patient. Alle patienter bør
vejledes i korrekt
administration af Vitaros af en læge eller andet sundhedspersonale
inden
selvadministration. Vitaros bør ikke anvendes mere end 2-3 gange om
ugen og ikke mere
end 1 dosis i løbet af en 24-timers periode.
_dk_hum_53892_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Startdosis bør anbefales af en læge. Det kan overvejes at starte
behandlingen med dosen på
300 mikrogram, især hos patienter med svær erektil dysfunktion,
komorbiditet eller
manglende respons på PDE-5-hæmmere. Patienter, der som følge af
lokale bivirkninger
ikke tåler 300 mikrogram-dosen, kan titreres til den lavere dosis på
200 mikrogram.
Patienterne skal vejledes i korrekt applicerings-teknik.
ADMINISTRATION
Det anbefales at lade vandet inden lægemidlet administreres. Tag
hætten af og påfør
derefter indholdet af Vitaros ind i åbningen på spidsen af penis
(meatus) 5 til 30 minutter
inden samleje i henhold t