Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Piridoxin
Egis Gyógyszergyár Zrt.
A11HA02
Pyridoxine
100x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-02766 / 02 - V - TK - igen
WEU
1949-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VITAMIN B 6 EGIS 25 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ piridoxin MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin B 6 EGIS 25 mg/ml oldatos injekció (továbbiakban Vitamin B 6 injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vitamin B 6 injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Vitamin B 6 injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vitamin B 6 injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VITAMIN B 6 INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A B 6 -vitamin (piridoxin) a vízoldékony vitaminok közé tartozó gyógyszer, mely a B 6 -vitamin hiányával összefüggő tünetek kezelésére szolgál. A Vitamin B 6 injekció alkalmazható kifejezett hiánytünetek kezelésére (pl. bőr és nyelvgyulladás, nyálkahártya berepedezése, vérszegénység, végtaggörcsök, hányás, hasmenés), újszülöttek és csecsemők piridoxinfüggő görcsrohamainak kezelésére, továbbá a fertőző gümőkór (tuberkulózis) kezelésére szolgáló gyógyszerrel (izoniazid) történt mé Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Vitamin B 6 EGIS 25 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg piridoxin-hidrokloridot tartalmaz ampullánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Kristálytiszta oldat jellegzetes illattal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Kifejezett hiánytünetek kezelése. Akut izoniazid-túladagolás kezelése. Újszülöttek és csecsemők piridoxinfüggő convulsiójának kezelése. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Felnőttek: Súlyos felszívódási zavarokban, kifejezett hiánytünetek kezelésének bevezetésére (convulsiók) napi 50–200 mg parenterálisan. Az injekció intramuszkulárisan vagy intravénásan adható. Akut izoniazid-túladagolás: minden bevett 1 mg izoniazid mennyiség után 1 mg piridoxin adandó intravénásan. Gyermekek: Újszülöttek és csecsemők piridoxinfüggő convulsióinak kezelésére a javasolt kezdő dózis 50-100 mg piridoxin intravénásan. 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések B 6 -vitamin levodopával való együttadása kerülendő, kivéve a perifériás dekarboxiláz-gátlót is tartalmazó levodopa-készítményeket (részletesen lásd 4.5 pontban). Nagyobb adagokban, hosszú távon történő adása nem javasolt – a perifériás neuropathia veszélye miatt (lásd 4.8 és 4.9 pontok) – olyan indikációkban, melyekben hatásossága nem bizonyított vagy kétséges. 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók OGYÉI/15868/2021 2 B 6 -vitamin-antagonista vagy a B 6 -vitamin vesén keresztül történő ürítését növelő gyógyszerek (izoniazid, cikloszerin, D-penicillamin, etionamid, hidralazin; immunszuppresszánsok, mint pl. azatioprin, klorambucil, kortikoszteroidok, kortikotropin (ACTH), ciklofoszfamid, ciklosporin, merkaptopurin Olvassa el a teljes dokumentumot