VITAMIN B6 EGIS 25 mg/ml oldatos injekció

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

Piridoxin

Available from:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC code:

A11HA02

INN (International Name):

Pyridoxine

Units in package:

100x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban

Class:

TK

Prescription type:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-02766 / 02 - V - TK - igen

Authorization status:

WEU

Authorization date:

1949-01-01

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VITAMIN B
6 EGIS 25 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
piridoxin
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vitamin B
6
EGIS 25 mg/ml oldatos injekció (továbbiakban Vitamin B
6
injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vitamin B
6
injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Vitamin B
6
injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vitamin B
6
injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VITAMIN B
6
INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A B
6
-vitamin (piridoxin) a vízoldékony vitaminok közé tartozó
gyógyszer, mely a B
6
-vitamin
hiányával összefüggő tünetek kezelésére szolgál.
A Vitamin B
6
injekció alkalmazható kifejezett hiánytünetek kezelésére (pl.
bőr és nyelvgyulladás,
nyálkahártya berepedezése, vérszegénység, végtaggörcsök,
hányás, hasmenés), újszülöttek és
csecsemők piridoxinfüggő görcsrohamainak kezelésére, továbbá a
fertőző gümőkór (tuberkulózis)
kezelésére szolgáló gyógyszerrel (izoniazid) történt mé

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vitamin B
6
EGIS 25 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg piridoxin-hidrokloridot tartalmaz ampullánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Kristálytiszta oldat jellegzetes illattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Kifejezett hiánytünetek kezelése.
Akut izoniazid-túladagolás kezelése.
Újszülöttek és csecsemők piridoxinfüggő convulsiójának
kezelése.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek:

Súlyos felszívódási zavarokban, kifejezett hiánytünetek
kezelésének bevezetésére (convulsiók)
napi 50–200 mg parenterálisan. Az injekció intramuszkulárisan
vagy intravénásan adható.

Akut izoniazid-túladagolás: minden bevett 1 mg izoniazid mennyiség
után 1 mg piridoxin
adandó intravénásan.
Gyermekek:

Újszülöttek és csecsemők piridoxinfüggő convulsióinak
kezelésére a javasolt kezdő dózis
50-100 mg piridoxin intravénásan.
4.3
Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység
4.4
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések

B
6
-vitamin levodopával való együttadása kerülendő, kivéve a
perifériás dekarboxiláz-gátlót is
tartalmazó levodopa-készítményeket (részletesen lásd 4.5
pontban).
Nagyobb adagokban, hosszú távon történő adása nem javasolt – a
perifériás neuropathia
veszélye miatt (lásd 4.8 és 4.9 pontok) – olyan indikációkban,
melyekben hatásossága nem
bizonyított vagy kétséges.
4.5
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
OGYÉI/15868/2021
2
B
6
-vitamin-antagonista vagy a B
6
-vitamin vesén keresztül történő ürítését növelő
gyógyszerek
(izoniazid, cikloszerin, D-penicillamin, etionamid, hidralazin;
immunszuppresszánsok, mint pl.
azatioprin, klorambucil, kortikoszteroidok, kortikotropin (ACTH),
ciklofoszfamid, ciklosporin,
merkaptopurin