VITALIPID N ADULT Koncentrát pro infuzní emulzi

Ország: Csehország

Nyelv: cseh

Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktív összetevők:

1256 RETINOL-PALMITÁT; 547 ERGOKALCIFEROL; 12877 TOKOFEROL-ALFA; 1725 FYTOMENADION

Beszerezhető a:

Fresenius Kabi AB, Uppsala Array

ATC-kód:

B05XC

INN (nemzetközi neve):

1256 RETINOL-PALMITÁT; 547 ERGOKALCIFEROL; 12877 TOKOFEROL-ALFA; 1725 FYTOMENADION

Gyógyszerészeti forma:

Koncentrát pro infuzní emulzi

Az alkalmazás módja:

Intravenózní podání

Recept típusa:

Rx Array

Terápiás terület:

VITAMINY

Termék összefoglaló:

Kód SÚKL: 0042595 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Engedélyezési státusz:

R - registrovaný léčivý přípravek

Engedély dátuma:

2024-05-17

Betegtájékoztató

1/4
SP.ZN. SUKLS238871/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VITALIPID N ADULT K
ONCENTRÁT PRO INFUZNÍ
EMULZI
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Vitalipid N Adult a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vitalipid
N Adult používat
3.
Jak se přípravek Vitalipid N Adult používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Vitalipid N Adult uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
VITALIPID N ADULT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Vitalipid N Adult je koncentrát pro infuzní emulzi,
který obsahuje v tucích rozpustné
esenciální vitaminy pro dospělé a děti starší 11 let._ _
Přípravek Vitalipid N Adult se používá jako doplněk
parenterální výživy (tj. výživy podávané mimo
trávící systém) k doplnění denní potřeby v tucích
rozpustných vitaminů A, D
2
, E a K
1.
_ _
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
VITALIPID N ADULT
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
VITALIPID N ADULT
-
jestliže jste alergický(á) na léčivé látky, nebo na arašídy,
sóju, vaječné bílkoviny nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bod�

Termékjellemzők

1/4
SP.ZN. SUKLS238871/2021
SOUHRN
ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Vitalipid N Adult koncentrát pro infuzní emulzi
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jeden ml přípravku Vitalipid N Adult obsahuje:
Retinoli palmitas
194,1 µg
(odpovídající retinolum)
99,0 µg
Ergocalciferolum
0,5 µg
Tocoferolum alfa
0,91 mg
Phytomenadionum
15,0 µg
Léčivé látky v 1 ml přípravku Vitalipid N Adult odpovídají:
Vitamin A (retinoli palmitas)
99 µg (330 IU)
Vitamin D
2
(ergocalciferolum)
0,5 µg (20 IU)
Vitamin E (tocoferolum alfa)
0,91 mg (1 IU)
Vitamin K
1
(phytomenadionum)
15 µg
pH: cca 8
Osmolalita: cca 300 mosmol/kg vody
Pomocné látky: čištěný sójový olej, vaječné fosfolipidy
přečištěné frakcionací
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Koncentrát pro infuzní emulzi
Popis: mléčně bílá, viskózní emulze typu olej ve vodě.
Vitalipid N Adult je sterilní emulze olej ve vodě, obsahující v
tucích rozpustné vitaminy v olejové
fázi.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Vitalipid N Adult je indikován u dospělých pacientů a dětí od 11
let k pokrytí denní potřeby v tucích
rozpustných vitaminů A, D
2
, E, K
1
parenterální výživou.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pro dospělé pacienty a děti od 11 let je doporučena denní dávka
10 ml (1 ampule).
_Způsob podávání_
2/4
Viz bod 6.6
_ _
4.3 KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo arašídy či sóju,
vaječné bílkoviny nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Tento přípravek obsahuje sojový olej a vaječné fosfolipidy,
které mohou vzácně způsobit alergickou
reakci. Zkřížená alergická reakce byla pozorována mezi sojovými
boby a arašídovými oříšky.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg)
sodíku v jedné 10ml dávce, to znamená, že
je v podstatě “bez sodíku”.
Vitalipid N Adult nesmí být podán neředěný.
4.5 INTERAKCE