Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1256 RETINOL-PALMITÁT; 547 ERGOKALCIFEROL; 12877 TOKOFEROL-ALFA; 1725 FYTOMENADION
Fresenius Kabi AB, Uppsala Array
B05XC
1256 RETINOL-PALMITÁT; 547 ERGOKALCIFEROL; 12877 TOKOFEROL-ALFA; 1725 FYTOMENADION
Koncentrát pro infuzní emulzi
Intravenózní podání
Rx Array
VITAMINY
Kód SÚKL: 0042595 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/4 SP.ZN. SUKLS238871/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VITALIPID N ADULT K ONCENTRÁT PRO INFUZNÍ EMULZI PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Vitalipid N Adult a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vitalipid N Adult používat 3. Jak se přípravek Vitalipid N Adult používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Vitalipid N Adult uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK VITALIPID N ADULT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Vitalipid N Adult je koncentrát pro infuzní emulzi, který obsahuje v tucích rozpustné esenciální vitaminy pro dospělé a děti starší 11 let._ _ Přípravek Vitalipid N Adult se používá jako doplněk parenterální výživy (tj. výživy podávané mimo trávící systém) k doplnění denní potřeby v tucích rozpustných vitaminů A, D 2 , E a K 1. _ _ 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VITALIPID N ADULT POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK VITALIPID N ADULT - jestliže jste alergický(á) na léčivé látky, nebo na arašídy, sóju, vaječné bílkoviny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bod Lesen Sie das vollständige Dokument
1/4 SP.ZN. SUKLS238871/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Vitalipid N Adult koncentrát pro infuzní emulzi 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Jeden ml přípravku Vitalipid N Adult obsahuje: Retinoli palmitas 194,1 µg (odpovídající retinolum) 99,0 µg Ergocalciferolum 0,5 µg Tocoferolum alfa 0,91 mg Phytomenadionum 15,0 µg Léčivé látky v 1 ml přípravku Vitalipid N Adult odpovídají: Vitamin A (retinoli palmitas) 99 µg (330 IU) Vitamin D 2 (ergocalciferolum) 0,5 µg (20 IU) Vitamin E (tocoferolum alfa) 0,91 mg (1 IU) Vitamin K 1 (phytomenadionum) 15 µg pH: cca 8 Osmolalita: cca 300 mosmol/kg vody Pomocné látky: čištěný sójový olej, vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro infuzní emulzi Popis: mléčně bílá, viskózní emulze typu olej ve vodě. Vitalipid N Adult je sterilní emulze olej ve vodě, obsahující v tucích rozpustné vitaminy v olejové fázi. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Vitalipid N Adult je indikován u dospělých pacientů a dětí od 11 let k pokrytí denní potřeby v tucích rozpustných vitaminů A, D 2 , E, K 1 parenterální výživou. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Pro dospělé pacienty a děti od 11 let je doporučena denní dávka 10 ml (1 ampule). _Způsob podávání_ 2/4 Viz bod 6.6 _ _ 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivé látky nebo arašídy či sóju, vaječné bílkoviny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Tento přípravek obsahuje sojový olej a vaječné fosfolipidy, které mohou vzácně způsobit alergickou reakci. Zkřížená alergická reakce byla pozorována mezi sojovými boby a arašídovými oříšky. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné 10ml dávce, to znamená, že je v podstatě “bez sodíku”. Vitalipid N Adult nesmí být podán neředěný. 4.5 INTERAKCE Lesen Sie das vollständige Dokument