Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Altrenogest
Virbac SA
QG03DX
Altrenogest (Altrenogestum)
4mg/ml
Perorální roztok
prasničky
Jiné progestogeny
Kódy balení: 9937877 - 1 x 450 ml - láhev
2007-11-27
PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU=PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {450 ML LAHEV} 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VIRBAGEST 4 mg/ml perorální roztok pro prasata Altrenogestum 2. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÁ LÁTKA: Altrenogestum 4,00 mg/ml POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E321) 0,07 mg/ml Butylhydroxyanisol (E320) 0,07 mg/ml 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok pro podání nalitím na krmivo. 4. VELIKOST BALENÍ 450 ml 5. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (pohlavně vyzrálé dosud nerodící prasničky). 6. INDIKACE Synchronizace říje u pohlavně vyzrálých dosud nerodících prasniček. 7. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u samců. Nepodávat březím prasnicím a prasnicím s infekcí dělohy. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku. Viz bod „Zvláštní upozornění“. 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Poddávkování může vést ke vzniku folikulárních cyst. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 9. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání, nalitím na krmivo. 20 mg altrenogestu pro toto a den po dobu 18 po sobě následujících dnů, což odpovídá 5 ml přípravku na den a zvíře po dobu 18 po sobě následujících dnů, podávaných perorálně s krmivem k okamžité spotřebě. Podávané množství by mělo být odměřeno vhodným dávkovacím zařízením. 2 Podání: Zvířata by měla být oddělena a dávkována individuálně. Přidejte přípravek na krmivo bezprostředně před krmením. Částečně zkonzumované krmivo musí být zneškodněno s dalším nepoužitým krmivem a nesmí být podáno dalším zvířatům. Na synchronizaci říje by měl dohlížet veterinární lékař. Pohlavně vyzrálé prasničky by měly být odděleny ne později než 7 dní před léčbou. Během léčby by zvíře nemělo být přemísťováno. Měl Olvassa el a teljes dokumentumot
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VIRBAGEST 4 mg/ml perorální roztok pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Altrenogestum 4,00 mg/ml POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E321) 0,07 mg/ml Butylhydroxyanisol (E320) 0,07 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok pro podání nalitím na krmivo. Čirý, bezbarvý až slabě žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata (pohlavně vyzrálé dosud nerodící prasničky). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Synchronizace říje u pohlavně vyzrálých dosud nerodících prasniček. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u samců. Nepodávat březím prasnicím (viz. bod 4.7) a prasnicím s infekcí dělohy. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Neuplatňuje se. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Je třeba dodržovat správné denní dávkování, neboť poddávkování může vést k tvorbě folikulárních cyst. Přidávejte veterinární léčivý přípravek do krmiva těsně před jeho podáním. Nezkonzumované krmivo odstraňte. Používejte jen u sexuálně dospělých prasnic po oestru. Částečně zkonzumované krmivo musí být bezpečně zlikvidováno, nesmí být podáno jiným zvířatům. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Těhotné ženy a ženy, u kterých je těhotenství pravděpodobné, by neměly s přípravkem manipulovat. 2 Ženy v plodném věku by měly dbát krajní opatrnosti při manipulaci s přípravkem. Přípravkem by nemělo být manipulováno osobou, u které jsou známy nebo se u ní očekávají progesteronově závislé tumory nebo trombo-embolické poruchy. Je třeba zabránit přímému kontaktu s kůží. Při nakládání s přípravkem se musí používat os Olvassa el a teljes dokumentumot