VIRBAGEST 4 mg/ml Perorální roztok

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

العنصر النشط:

Altrenogest

متاح من:

Virbac SA

ATC رمز:

QG03DX

INN (الاسم الدولي):

Altrenogest (Altrenogestum)

جرعة:

4mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Perorální roztok

المجموعة العلاجية:

prasničky

المجال العلاجي:

Jiné progestogeny

ملخص المنتج:

Kódy balení: 9937877 - 1 x 450 ml - láhev

تاريخ الترخيص:

2007-11-27

نشرة المعلومات

PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU=PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
{450 ML LAHEV}
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
VIRBAGEST
4 mg/ml perorální roztok pro prasata
Altrenogestum
2.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÁ LÁTKA:
Altrenogestum
4,00 mg/ml
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E321)
0,07 mg/ml
Butylhydroxyanisol (E320)
0,07 mg/ml
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok pro podání nalitím na krmivo.
4.
VELIKOST BALENÍ
450 ml
5.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata (pohlavně vyzrálé dosud nerodící prasničky).
6.
INDIKACE
Synchronizace říje u pohlavně vyzrálých dosud nerodících
prasniček.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u samců.
Nepodávat březím prasnicím a prasnicím s infekcí dělohy.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku.
Viz bod „Zvláštní upozornění“.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Poddávkování může vést ke vzniku folikulárních cyst.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
9.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Perorální podání, nalitím na krmivo.
20 mg altrenogestu pro toto a den po dobu 18 po sobě následujících
dnů, což odpovídá 5 ml přípravku
na den a zvíře po dobu 18 po sobě následujících dnů,
podávaných perorálně s krmivem k okamžité
spotřebě.
Podávané množství by mělo být odměřeno vhodným dávkovacím
zařízením.
2
Podání:
Zvířata by měla být oddělena a dávkována individuálně.
Přidejte přípravek na krmivo bezprostředně
před krmením. Částečně zkonzumované krmivo musí být
zneškodněno s dalším nepoužitým krmivem
a nesmí být podáno dalším zvířatům.
Na synchronizaci říje by měl dohlížet veterinární lékař.
Pohlavně vyzrálé prasničky by měly být
odděleny ne později než 7 dní před léčbou. Během léčby by
zvíře nemělo být přemísťováno.
Měl

خصائص المنتج

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
VIRBAGEST
4 mg/ml perorální roztok pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Altrenogestum
4,00 mg/ml
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen
(E321)
0,07 mg/ml
Butylhydroxyanisol
(E320)
0,07 mg/ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok pro podání nalitím na krmivo.
Čirý, bezbarvý až slabě žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (pohlavně vyzrálé dosud nerodící prasničky).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Synchronizace říje u pohlavně vyzrálých dosud nerodících
prasniček.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u samců.
Nepodávat březím prasnicím (viz. bod 4.7) a prasnicím s infekcí
dělohy.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Neuplatňuje se.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Je třeba dodržovat správné denní dávkování, neboť
poddávkování může vést k tvorbě folikulárních
cyst.
Přidávejte veterinární léčivý přípravek do krmiva těsně
před jeho podáním. Nezkonzumované krmivo
odstraňte.
Používejte jen u sexuálně dospělých prasnic po oestru.
Částečně zkonzumované krmivo musí být bezpečně zlikvidováno,
nesmí být podáno jiným zvířatům.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Těhotné ženy a ženy, u kterých je těhotenství pravděpodobné,
by neměly s přípravkem manipulovat.
2
Ženy v plodném věku by měly dbát krajní opatrnosti při
manipulaci s přípravkem. Přípravkem by
nemělo být manipulováno osobou, u které jsou známy nebo se u ní
očekávají progesteronově závislé
tumory nebo trombo-embolické poruchy.
Je třeba zabránit přímému kontaktu s kůží. Při nakládání s
přípravkem se musí používat os