Ország: Európai Unió
Nyelv: máltai
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
omega interferon rikombinanti ta 'oriġini qtates
Virbac S.A.
QL03AB
interferon (omega)
Dogs; Cats
Immunostimulanti,
DogsReduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. CatsTreatment of cats infected with feline leukaemia virus (FeLV) and / or feline immunodeficiency virus (FIV), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. In a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon. Fil-qtates infettati mill-FIV, il-mortalità kienet baxxa (5%) u ma kinitx influwenzata mit-trattament.
Revision: 12
Awtorizzat
2001-11-05
26 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 27 FULJETT TA’ TAGĦRIF VIRBAGEN OMEGA 5MU GĦAL KLIEB U QTATES VIRBAGEN OMEGA 10MU GĦAL KLIEB U QTATES 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott VIRBAC 1ère Avenue - 2065m - L.I.D. 06516 CARROS Franza 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU VIRBAGEN OMEGA 5MU għal klieb u qtates VIRBAGEN OMEGA 10MU għal klieb u qtates 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Kull doża ta’ 1ml fih: SUSTANZA ATTIVA: Lijofiliżat: Preżentazzjoni ta' 5MU: Omega interferon rikombinanti li joriġina mill-qtates Kunjett ta' 5MU* Preżentazzjoni ta' 10MU: Omega interferon rikombinanti li joriġina mill-qtates Kunjett ta' 10MU* *MU: Miljun Unità SOLVENT: Soluzzjoni isotonika ta' kloridu tas-sodju 1ml Lijofiliżat: pillola bajda Solvent: likwidu bla kulur 4. INDIKAZZJONI(JIET) Klieb: Tnaqqis fil-mortalità u sinjali kliniċi ta' parvovirosi (forma enerika) fil-klieb sa mill-età ta' xahar. Qtates: Kura ta' qtates infettati b'FeLV u/jew FIV, fi stadji kliniċi mhux terminali, mill-età ta' 9 ġimgħat. Fi studju li twettaq fil-kamp, kien osservat li kien hemm: - tnaqqis ta' sinjali kliniċi matul il-fażi sintomatika (4 xhur) - tnaqqis fil-mortalità: • fil-qtates anemiċi, ir-rata tal-mortalità ta' madwar 60% f'4, 6, 9 u 12-il xahar tnaqqset b'madwar 30% wara l-kura b'interferon. 28 • fil-qtates mhux anemiċi, ir-rata tal-mortalità ta' 50% fil-qtates infettati b'FeLV tnaqqset b'20% wara l-kura b'interferon. Fi qtates infettati minn FIV, il-mortalità kienet baxxa (5%) u ma kinetx influwenzata mill-kura. 5. KONTRAINDIKAZZJONIJIET Klieb: It-tilqim matul u wara l-kura b'VIRBAGEN OMEGA hu kontraindikat, sakemm il-kelb jidher li jkun qed jirkupra. Qtates: minħabba li t-tilqim hu kontraindikat fil-fażi sintomatika ta' infezzjo Olvassa el a teljes dokumentumot
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU VIRBAGEN OMEGA 5MU għal klieb u qtates VIRBAGEN OMEGA 10MU għal klieb u qtates 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull doża ta’ 1 ml fih: SUSTANZA ATTIVA: Lijofiliżat: Preżentazzjoni ta' 5MU: Omega interferon rikombinanti li joriġina mill-qtates Kunjett ta' 5MU* Preżentazzjoni ta' 10MU: Omega interferon rikombinanti li joriġina mill-qtates Kunjett ta' 10MU* *MU: Miljun Unità SOLVENT: Soluzzjoni ta' kloridu tas-sodju 1 ml SUSTANZI MHUX ATTIVI: Għal lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Sustanza lijofilizzanti u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni Lijofiliżat: pillola bajda Solvent: likwidu bla kulur 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb. Qtates. 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT Klieb: Tnaqqis fil-mortalità u sinjali kliniċi ta' parvovirosi (forma enerika) fil-klieb sa mill-età ta' xahar. Qtates: Kura ta' qtates infettati b'FeLV u/jew FIV, fi stadji kliniċi mhux terminali, mill-età ta' 9 ġimgħat. Fi studju li twettaq fil-kamp, kien osservat li kien hemm: - tnaqqis ta' sinjali kliniċi matul il-fażi sintomatika (4 xhur) - tnaqqis fil-mortalità: • fil-qtates anemiċi, ir-rata tal-mortalità ta' madwar 60% f'4, 6, 9 u 12-il xahar tnaqqset b'madwar 30% wara l-kura b'interferon. 3 • fil-qtates mhux anemiċi, ir-rata tal-mortalità ta' 50% fil-qtates infettati b'FeLV tnaqqset b'20% wara l-kura b'interferon. Fi qtates infettati minn FIV, il-mortalità kienet baxxa (5%) u ma kinetx influwenzata mill-kura. 4.3 KONTRAINDIKAZZJONIJIET Klieb : It-tilqim matul u wara l-kura b’VIRBAGEN OMEGA hu kontraindikat, sakemm il-kelb jidher li jkun qed jirkupra. Qtates : minħabba li t-tilqim hu kontraindikat fil-fażi sintomatika ta' infezzjonijiet FeLV/FIV, l-effett ta' VIRBAGEN OMEGA fuq il-tilqim tal-qtates ma kienx evalwat. 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI GĦ Olvassa el a teljes dokumentumot