Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17128 VILDAGLIPTIN; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
Sandoz s.r.o., Praha Array
A10BD08
17128 VILDAGLIPTIN; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
50MG/1000MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
METFORMIN A VILDAGLIPTIN
Kód SÚKL: 0136882 Velikost balení: 120(2X60) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136891 Velikost balení: 120(2X60) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136878 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136884 Velikost balení: 180(3X60) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251013 Velikost balení: 60 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136885 Velikost balení: 360 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251019 Velikost balení: 360(6X60) III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136889 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136880 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251016 Velikost balení: 180 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136892 Velikost balení: 180 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251011 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136894 Velikost balení: 360 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136879 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136888 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251017 Velikost balení: 180(3X60) III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251012 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251015 Velikost balení: 120(2X60) III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136886 Velikost balení: 360(6X60) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136895 Velikost balení: 360(6X60) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136893 Velikost balení: 180(3X60) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136883 Velikost balení: 180 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136887 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136881 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251018 Velikost balení: 360 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251014 Velikost balení: 120 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136890 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-10-04
1/7 Sp. zn. sukls112765/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA VILDAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/850 MG POTAHOVANÉ TABLETY VILDAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/1000 MG POTAHOVANÉ TABLETY vildagliptin/metformin-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo diabetologické sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Vildagliptin/Metformin Sandoz a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vildagliptin/Metformin Sandoz užívat 3. Jak se Vildagliptin/Metformin Sandoz užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Vildagliptin/Metformin Sandoz uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE VILDAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivé látky přípravku Vildagliptin/Metformin Sandoz, vildagliptin a metformin, patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných „perorální antidiabetika”. Vildagliptin/Metformin Sandoz se užívá k léčbě dospělých pacientů s diabetem (cukrovkou) typu 2. Tento typ diabetu je také znám jako diabetes mellitus nezávislý na inzulinu. Vildagliptin/Metformin Sandoz se užívá, když diabetes nemůže být kontrolován dietou a cvičením samotnými a/nebo s ostatními léky užívanými k léčbě diabetu (inzulinem nebo sulfonylureou). Diabetes ty Olvassa el a teljes dokumentumot
1/17 Sp. zn. sukls112765/2023 SOU HRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. N ÁZEV PŘÍPRAVKU Vildagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg potahované tablety_ _ Vildagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg potahované tablety 2. KVALITATIV NÍ A KVANTITATIV NÍ SLOŽENÍ _50 mg/850 mg _ _potahované tablety_ _ _ Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg vildagliptinu a 850 mg metformin-hydrochloridu (odpovídá 660 mg metforminu). _50 mg/1000 mg _ _potahované tablety_ Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg vildagliptinu a 1000 mg metformin-hydrochloridu (odpovídá 780 mg metforminu). Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. _50 mg/850 mg potahovan_ _é tablety_ _ _ Žlutá, oválná potahovaná tableta se zkosenými hranami, na jedné straně s potiskem „NVR“ a na druhé s potiskem „SEH“. Délka: přibližně 20,1 mm Šířka: přibližně 8,0 mm _50 mg/1000 mg _ _potahované tablety_ Tmavě žlutá, oválná potahovaná tableta se zkosenými hranami, na jedné straně s potiskem „NVR“ a na druhé s potiskem „FLO“. Délka: přibližně 21,1 mm Šířka: přibližně 8,4 mm 4. KLINIC KÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTIC KÉ INDIKACE Přípravek Vildagliptin/Metformin Sandoz je indikován jako přídatná léčba k dietě a cvičení ke zlepšení kontroly glykemie u dospělých s diabetes mellitus typu 2: - u pacientů, kteří nejsou adekvátně kontrolováni metformin-hydrochloridem samotným. - u pacientů, kteří jsou již léčeni kombinací samostatně podávaných tablet vildagliptinu a metformin-hydrochloridu. - v kombinaci s ostatními léčivými přípravky určenými k léčbě diabetu, včetně inzulinu, pokud tyto léčivé přípravky neposkytují adekvátní kontrolu glykemie (viz body 4.4 Zvláštní 2/17 upozornění a opatření pro použití, 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce a 5.1 Farmakodynamické vlastnosti). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min Olvassa el a teljes dokumentumot