Ország: Franciaország
Nyelv: francia
Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
didanosine
BRISTOL - MYERS SQUIBB
J05AF02
didanosine
4 g
poudre
composition pour un flacon > didanosine : 4 g
orale
1 flacon(s) en verre de 4 g avec fermeture de sécurité enfant
liste I
NUCLEOSIDE INHIBITEUR DE LA TRANSCRIPTASE INVERSE
557 358-0 ou 34009 557 358 0 9 - 1 flacon(s) en verre de 4 g avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/11/2006;
Abrogée
1992-05-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/08/2009 Dénomination du médicament VIDEX 4 g, poudre pour solution buvable en flacon Didanosine. Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE VIDEX 4 g, poudre pour solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VIDEX 4 g, poudre pour solution buvable en flacon ? 3. COMMENT PRENDRE VIDEX 4 g, poudre pour solution buvable en flacon ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER VIDEX 4 g, poudre pour solution buvable en flacon ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE VIDEX 4 g, poudre pour solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique VIDEX EST UN MÉDICAMENT ANTIVIRAL (OU ANTIRÉTROVIRAL) UTILISÉ DANS LE TRAITEMENT DE L'INFECTION PAR LE VIRUS DE L'IMMUNODÉFIENCE HUMAINE (VIH). Videx appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs nucléosidiques de la transciptase inverse (INTI). Il est normalement pris en association avec d'autres médicaments anti-VIH. Indications thérapeutiques VIDEX NE GUÉRIT PAS DE L'INFECTION VIH. Vous pouvez continuer à développer des infections ou d'autres maladies liées à l'infection par le VIH. Il n'a pas été démontré que le traitement par Videx réduit le risque de transmission du VIH par relation sexuelle ou par contamination Olvassa el a teljes dokumentumot
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/08/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VIDEX 4 g, poudre pour solution buvable en flacon 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Didanosine (4 g par flacon) 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Videx est indiqué en association avec d'autres agents antirétroviraux dans le traitement des patients infectés par le VIH-1. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Videx doit être administré au moins 30 minutes avant un repas, en raison d'une diminution d'absorption de la didanosine en présence d'aliments (voir rubrique 5.2). POSOLOGIE Videx poudre pour solution buvable peut être administré en une ou deux prises par jour (voir rubrique 5.1). ADULTES: la dose quotidienne recommandée dépend du poids du patient: DOSES MOYENNES RECOMMANDÉES CHEZ L'ADULTE Poids du patient 2 prises / jour (dose, mg) 1 prise / jour(*) (dose, mg* ≥ 60 KG 200 400 < 60 KG 125 250 (*) la dose totale journalière peut être administrée en une seule prise (voir rubrique 5.1). ENFANTS: la dose quotidienne recommandée, déterminée à partir de la surface corporelle, est de 240 mg/m 2 /jour (180 mg/m 2 /jour en association, avec la zidovudine) en une ou deux prises. DOSES MOYENNES RECOMMANDÉES CHEZ L'ENFANT Surface corporelle (m 2 ) Dose totale journalière(*) (mg / jour) 240 MG/M 2 /JOUR 0,5 120 1,0 240 1,5 360 180 MG/M 2 /JOUR 0,5 90 1,0 180 1,5 270 (*) en une ou deux prises par jour, voir rubrique 6.6 ENFANTS DE MOINS DE 3 MOIS: l'expérience clinique est insuffisante pour déterminer une adaptation posologique. ADAPTATION POSOLOGIQUE INSUFFISANCE RÉNALE: les adaptations posologiques suivantes sont recommandées: Poids du patient ≥ 60 kg (dose en mg) < 60 kg dose en mg) CLAIRANCE DE LA CRÉATININE (ML/MIN) 2 prises/j 1 prise/j 2 prises/j 1 prise/j ≥ 60 200 400 125 250 30 - 59 100 200 75 150 10 - 29 0 150 (*) 100 <10 (*) 100 (*) 75 (*) Ces patients ne doivent recevoir qu'une dose Olvassa el a teljes dokumentumot