Vetmedin 0,75 mg/ml oldatos injekció kutyáknak

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Pimobendán

Beszerezhető a:

Boehringer Ingelheim Vetmedicagmbh

ATC-kód:

QC01CE90

INN (nemzetközi neve):

Pimobendán

Gyógyszerészeti forma:

Oldatos injekció

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Kutya

Terápiás terület:

pimobendane

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3559/1/14 NÉBIH ÁTI ( 5 ml ), 3559/2/14 NÉBIH ÁTI ( 10 ml )

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2014-08-07

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS_ _
Vetmedin 0,75 mg/ml oldatos injekció kutyáknak
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Labiana Life Sciences S.A.
Calle Venus 26
Pol Ind Can Parellada Industrial
08228 Terrassa
Spanyolország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Vetmedin 0,75 mg/ml oldatos injekció kutyáknak
pimobendán
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Pimobendán
0,75 mg
Tiszta, színtelen oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Billentyűelégtelenség (mitrális és/vagy trikuszpidális
regurgitáció) vagy dilatációs kardiomiopátia
miatt kialakult pangásos szívelégtelenség kezelésének
megkezdésére kutyáknál.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható hipertrófiás kardiomiopátiákban, illetve olyan
klinikai állapotok esetén, melyeknél
a szívből való kiáramlás fokozása funkcionális vagy anatómiai
okok miatt nem lehetséges (pl. aorta
szűkület).
2
6.
MELLÉKHATÁSOK
Ritkán közepes fokú pozitív kronotróp hatás és hányás
fordulhat elő.
Ritkán múló hasmenést, étvágytalanságot, illetve levertséget
figyeltek meg.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
-
nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy
kezelés során)
-
gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél
jelentkezik)
-
nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
-
ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél
jelentkezik)
-
nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik,
beleértve az izolált eseteket is).
Ha bármilyen

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Vetmedin 0,75 mg/ml oldatos injekció kutyáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Pimobendán
0,75 mg
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen oldat.
_ _
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Billentyűelégtelenség (mitrális és/vagy trikuszpidális
regurgitáció) vagy dilatációs kardiomiopátia
miatt kialakult pangásos szívelégtelenség kezelésének
megkezdésére kutyáknál.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható hipertrófiás kardiomiopátiákban, illetve olyan
klinikai állapotok esetén, melyeknél
a szívből való kiáramlás fokozása funkcionális vagy anatómiai
okok miatt nem lehetséges (pl. aorta
szűkület).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Véletlen szubkután befecskendezése esetén átmeneti duzzanat és
csekély-enyhe rezorptív gyulladásos
reakciók jelentkezhetnek az injekció beadásának helyén vagy
alatta.
Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
A készítmény pangásos szívelégtelenség kezelésének
megkezdésére szolgál kutyáknál, a kezelést
végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzést
követően, figyelembe véve az állat általános
egészségi állapotát.
A kezelés előtt a diagnózis felállításához átfogó fizikális
és kardiológiai
vizsgálatot kell végezni, szükség szerint szívultrahang vagy
mellkasröntgen segítségével.
2
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Véletlen
öninjekciózás
esetén
haladéktalanul
orvoshoz
kell
fordulni,
bemutatv