Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUPRENORPHINHYDROCHLORID
Ceva Santé Animale
QN02AE01
buprenorphine
0,3 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2009-04-06
12. MARTS 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR VETERGESIC VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR 26484 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Vetergesic vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml injektionsvæske indeholder: AKTIVT STOF: Buprenorphin 0,3 mg Som buprenorphinhydrochlorid 0,324 mg HJÆLPESTOF: Chlorcresol 1,35 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund og kat 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hund: Postoperativ analgesi. Potensering af de sedative effekter af midler, som påvirker hundens centralnervesystem. Kat: Postoperativ analgesi. _44601_spc.doc_ _Side 1 af 7_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Produktet må ikke administreres intratekalt eller periduralt. Produktet må ikke anvendes præoperativt ved kejsersnit (se pkt. 4.7). Må ikke anvendes til dyr med kendt overfølsomhed overfor det aktive stof eller andre indholdsstoffer. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Buprenorphin kan forårsage respirationsdepression, og der skal som ved andre opioider udvises forsigtighed ved behandling af dyr med nedsat respirationsfunktion eller dyr, der får lægemidler, som kan forårsage respirationsdepression. Ved nedsat nyre-, lever- eller hjertefunktion eller chok kan der være en større risiko forbundet med brugen af produktet. Den behandlende dyrlæge vurderer risk-benefit- forholdet ved brugen af produktet. Sikkerheden er ikke undersøgt fuldt ud for klinisk svækkede katte. Buprenorphin skal anvendes med forsigtighed til dyr med nedsat leverfunktion, særligt sygdomme i galdevejene, idet stoffet metaboliseres af leveren, og dets styrke og virkningstid kan påvirkes hos disse dyr. Sikkerheden ved brugen af buprenorphin er ikke påvist for dyr under 7 uger, og derfor skal brugen til disse dyr baseres på dyrlægens vurdering af risk-benefit-forholdet. Gentagen administration tidligere end det gentagelsesinterval, d Olvassa el a teljes dokumentumot