Vetergesic vet. 0,3 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

BUPRENORPHINHYDROCHLORID

Dostupno od:

Ceva Santé Animale

ATC koda:

QN02AE01

INN (International ime):

buprenorphine

Doziranje:

0,3 mg/ml

Farmaceutski oblik:

injektionsvæske, opløsning

Datum autorizacije:

2009-04-06

Svojstava lijeka

12. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VETERGESIC VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
26484
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Vetergesic vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml injektionsvæske indeholder:
AKTIVT STOF:
Buprenorphin
0,3 mg
Som buprenorphinhydrochlorid
0,324 mg
HJÆLPESTOF:
Chlorcresol
1,35 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund og kat
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hund: Postoperativ analgesi. Potensering af de sedative effekter af
midler, som påvirker
hundens centralnervesystem.
Kat: Postoperativ analgesi.
_44601_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Produktet må ikke administreres intratekalt eller periduralt.
Produktet må ikke anvendes præoperativt ved kejsersnit (se pkt.
4.7).
Må ikke anvendes til dyr med kendt overfølsomhed overfor det aktive
stof eller andre
indholdsstoffer.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Buprenorphin kan forårsage respirationsdepression, og der skal som
ved andre opioider
udvises forsigtighed ved behandling af dyr med nedsat
respirationsfunktion eller dyr, der
får lægemidler, som kan forårsage respirationsdepression.
Ved nedsat nyre-, lever- eller hjertefunktion eller chok kan der være
en større risiko
forbundet med brugen af produktet. Den behandlende dyrlæge vurderer
risk-benefit-
forholdet ved brugen af produktet. Sikkerheden er ikke undersøgt
fuldt ud for klinisk
svækkede katte.
Buprenorphin skal anvendes med forsigtighed til dyr med nedsat
leverfunktion, særligt
sygdomme i galdevejene, idet stoffet metaboliseres af leveren, og dets
styrke og
virkningstid kan påvirkes hos disse dyr.
Sikkerheden ved brugen af buprenorphin er ikke påvist for dyr under 7
uger, og derfor skal
brugen til disse dyr baseres på dyrlægens vurdering af
risk-benefit-forholdet.
Gentagen administration tidligere end det gentagelsesinterval, d