Ország: Belgium
Nyelv: francia
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Povidone Iodée 75 g/l
Emdoka
QD08AG02
Povidone-Iodine
Solution pour application cutanée
Povidone Iodée 75 mg/ml
Voie cutanée
chien
Povidone-Iodine
CTI code: 365924-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1553627 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 365924-02 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1616457 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 365924-03 - Taille de l'emballage: 10 l - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1553635 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2010-04-08
Bijsluiter – FR versie Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L) 1 ANNEXE III ÉTIQUETAGE ET NOTICE Bijsluiter – FR versie Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L) 2 B. NOTICE Bijsluiter – FR versie Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L) 3 NOTICE = ETIQUETTE Vet-Clean (Povidone-iodine 7,5%), Solution pour application cutanée 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Emdoka bv John Lijsenstraat 16 2321 Hoogstraten Belgique Fabricant responsable de la libération des lots : FERAMED B.V. Veemweg 1 3771MT Barneveld Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Vet-Clean (Povidone-iodine 7,5%), Solution pour application cutanée 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Par ml : SUBSTANCE ACTIVE : Povidone-iodine 75 mg EXCIPIENTS : Rhodapex CO346, Comperlan LD, Glycerol, Aqua purificata qs. ad 1ml 4. INDICATION(S) Vet-Clean peut être employé pour l’épuration et la désinfection de la peau intacte afin de diminuer la contamination microbienne du champ opératoire avant une intervention chirurgicale chez les chiens. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas employer chez les animaux qui ont une historique de sensibilité pour l’iode, le povidone, le PVP-iodine ou à un des excipients. Ne pas employer pour des plaies ouvertes. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Après l’emploi de PVP-iodine sur une peau intacte une irritation légère et passagère ou un dermatite de contact (rougeur) peut avoir lieu. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) Bijsluiter – FR versie Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L) 4 - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux Olvassa el a teljes dokumentumot
SKP – FR versie Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L) 1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT SKP – FR versie Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L) 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Vet-Clean (Povidone-iodine 7,5%), Solution pour application cutanée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par ml : SUBSTANCE ACTIVE : Povidone-iodine 75 mg EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour application cutanée Vet-Clean est une solution de couleur brun foncé. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D'UTILISATION SPÉCIFIQUES POUR LES ESPÈCES CIBLÉES Vet-Clean peut être employé pour l’épuration et la désinfection de la peau intacte afin de diminuer la contamination microbienne du champ opératoire avant une intervention chirurgicale chez les chiens. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas employer chez les animaux qui ont une historique de sensibilité à l’iode, le povidone, le PVP- iodine ou à un des excipients. Ne pas employer pour des plaies ouvertes. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLÉ Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal : Uniquement pour un emploi externe sur une peau intacte. Il est indiqué qu’en cas de peau très sale, il faut d’abord la nettoyer avant l’emploi du savon désinfectant. SKP – FR versie Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L) 3 Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Les personnes avec une historique de sensibilité à l’iode, le povidone ou le PVP-iodine doivent éviter tout contact avec le produit vétérinaire. Eviter le contact avec les yeux (peut provoquer de l’irritation). Après un contact éventuel, rincer abondement à l’eau propre et consulter un médecin. En cas d’absorption, immédiatement consulter un médecin. Se laver les mains après emploi. 4.6 EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVIT Olvassa el a teljes dokumentumot