Vet-Clean sol. cut.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Povidone Iodée 75 g/l

Disponible depuis:

Emdoka

Code ATC:

QD08AG02

DCI (Dénomination commune internationale):

Povidone-Iodine

forme pharmaceutique:

Solution pour application cutanée

Composition:

Povidone Iodée 75 mg/ml

Mode d'administration:

Voie cutanée

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Povidone-Iodine

Descriptif du produit:

CTI code: 365924-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1553627 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 365924-02 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1616457 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 365924-03 - Taille de l'emballage: 10 l - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1553635 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2010-04-08

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L)
1
ANNEXE III
ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Bijsluiter – FR versie
Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L)
2
B. NOTICE
Bijsluiter – FR versie
Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L)
3
NOTICE = ETIQUETTE
Vet-Clean (Povidone-iodine 7,5%), Solution pour application cutanée
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Emdoka bv
John Lijsenstraat 16
2321 Hoogstraten
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
FERAMED B.V.
Veemweg 1
3771MT Barneveld
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vet-Clean (Povidone-iodine 7,5%), Solution pour application cutanée
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Povidone-iodine 75 mg
EXCIPIENTS :
Rhodapex CO346, Comperlan LD, Glycerol, Aqua purificata qs. ad 1ml
4.
INDICATION(S)
Vet-Clean peut être employé pour l’épuration et la désinfection
de la peau intacte afin de diminuer la
contamination microbienne du champ opératoire avant une intervention
chirurgicale chez les chiens.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas employer chez les animaux qui ont une historique de
sensibilité pour l’iode, le povidone, le
PVP-iodine ou à un des excipients.
Ne pas employer pour des plaies ouvertes.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Après l’emploi de PVP-iodine sur une peau intacte une irritation
légère et passagère ou un dermatite
de contact (rougeur) peut avoir lieu.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
Bijsluiter – FR versie
Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L)
4
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L)
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP – FR versie
Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L)
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vet-Clean (Povidone-iodine 7,5%), Solution pour application cutanée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Povidone-iodine 75 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée
Vet-Clean est une solution de couleur brun foncé.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D'UTILISATION SPÉCIFIQUES POUR LES ESPÈCES CIBLÉES
Vet-Clean peut être employé pour l’épuration et la désinfection
de la peau intacte afin de diminuer la
contamination microbienne du champ opératoire avant une intervention
chirurgicale chez les chiens.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas employer chez les animaux qui ont une historique de
sensibilité à l’iode, le povidone, le PVP-
iodine ou à un des excipients.
Ne pas employer pour des plaies ouvertes.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLÉ
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal :

Uniquement pour un emploi externe sur une peau intacte.

Il est indiqué qu’en cas de peau très sale, il faut d’abord la
nettoyer avant l’emploi du savon
désinfectant.
SKP – FR versie
Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L)
3
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux :

Les personnes avec une historique de sensibilité à l’iode, le
povidone ou le PVP-iodine doivent
éviter tout contact avec le produit vétérinaire.

Eviter le contact avec les yeux (peut provoquer de l’irritation).
Après un contact éventuel, rincer
abondement à l’eau propre et consulter un médecin.

En cas d’absorption, immédiatement consulter un médecin.

Se laver les mains après emploi.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVIT