Versican Plus Bb IN

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Bordetella bronchiseptica, Stamm 92B, lebend

Beszerezhető a:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

ATC-kód:

QI07AE01

INN (nemzetközi neve):

Bordetella bronchiseptica, strain 92B, live

Gyógyszerészeti forma:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension

Összetétel:

Bordetella bronchiseptica, Stamm 92B, lebend (35037) 2100000 Koloniebildende Einheit(en)

Az alkalmazás módja:

Eintropfen in die Nase

Terápiás csoport:

Hund

Engedélyezési státusz:

verlängert

Engedély dátuma:

2011-10-20

Betegtájékoztató

GEBRAUCHSINFORMATION
Versican Plus Bb IN
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur
intranasalen
Applikation für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
D-10785 Berlin
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Versican Plus Bb IN
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur
intranasalen
Applikation für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Versican Plus Bb IN ist ein Kombinationsimpfstoff bestehend aus einem
Lyophilisat
und
einem
Lösungsmittel
zur
Herstellung
einer
Suspension
zur
intranasalen
Anwendung bei Hunden.
1 Dosis (1 ml) Impfstoff enthält:
1. LYOPHILISAT:
WIRKSTOFF:
_Bordetella bronchiseptica_, lebend, attenuiert Stamm 92B:
2,1 x 10
6
bis 5,5 x 10
8
KBE (*)
(*) KBE: Koloniebildende Einheit
Aussehen : gleichmäßig cremefarbenes Lyophilisat
2. LÖSUNGSMITTEL:
1 / 5
Wasser für Injektionszwecke
1 ml
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Lebensalter von 8 Wochen
zur
Reduktion des durch _Bordetella bronchiseptica_ verursachten Hustens.
Beginn der Immunität: 5 Tage nach der Impfung
Dauer der Immunität: 1 Jahr
5.
GEGENANZEIGEN
Tiere, die gleichzeitig antibakteriell oder immunsuppressiv behandelt
werden, sind
von der Impfung auszuschließen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen kann während der ersten Tage nach der Impfung ein
1 bis 2 Tage
anhaltender
vorübergehender
Husten
auftreten.
In
seltenen
Fällen
werden
vorübergehender Augen- oder Nasenausfluss beobachtet.
Bei Tieren mit schwereren Symptomen ist eine geeignete antibiotische
Therapie
indiziert.
Tierärzte sollten aber beachten, dass eine antibiotische Therapie
innerhalb der
ersten 14 Tage nach der Impfung die Wirksamkeit des Impfstoffes
beeinträchtigen
kann.
Überempfindlichkeits

Termékjellemzők

1 / 6
Versican Plus Bb IN
®
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZENIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Versican Plus Bb IN Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung
einer
Suspension zur intranasalen Applikation für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (1 ml) Impfstoff enthält:
1. LYOPHILISAT:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
_Bordetella bronchiseptica_, lebend, Stamm 92B: 2,1 x 10
6
bis 5,5 x 10
8
KBE (*)
(*) KBE: Koloniebildende Einheit
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
2. LÖSUNGSMITTEL:
Wasser für Injektionszwecke
1 ml
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat
und
Lösungsmittel
zur
Herstellung
einer
Suspension
zur
intranasalen Applikation
Lyophilisat: Gleichmäßig cremefarben
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde
2 / 6
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Lebensalter von 8 Wochen
zur Reduktion des durch _Bordetella bronchiseptica_ verursachten
Hustens.
Beginn der Immunität:
5 Tage nach der Impfung
Dauer der Immunität:
1 Jahr
4.3
GEGENANZEIGEN
Tiere, die gleichzeitig antibakteriell oder immunsuppressiv behandelt
werden,
sind von der Impfung auszuschließen.
Siehe Abschnitt 4.6 "Nebenwirkungen".
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Dieser Impfstoff enthält lebende Bakterien und darf nur intranasal
verabreicht
werden.
Parenterale Anwendung kann Abszesse und Zellulitis verursachen.
Falls
eine
antibiotische
Behandlung
innerhalb
von
2
Wochen
nach
der
Impfung erfolgt, sollte die Impfung nach Abschluss der
Antibiotikatherapie
wiederholt werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nur gesunde Tiere impfen.
Geimpfte Hunde können den Impfstamm von _Bordetella bronchiseptica_
bis zu
7
Wochen
nach
der
Impfung
ausscheiden.
Während
dieser
Zeit
sollten
immunsupprimierte Personen keinen Kontakt mit geimpften Hunden haben.
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