Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bordetella bronchiseptica, Stamm 92B, lebend
Zoetis Deutschland GmbH (4402304)
QI07AE01
Bordetella bronchiseptica, strain 92B, live
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension
Bordetella bronchiseptica, Stamm 92B, lebend (35037) 2100000 Koloniebildende Einheit(en)
Eintropfen in die Nase
Hund
verlängert
2011-10-20
GEBRAUCHSINFORMATION Versican Plus Bb IN Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intranasalen Applikation für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1 D-10785 Berlin Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versican Plus Bb IN Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intranasalen Applikation für Hunde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Versican Plus Bb IN ist ein Kombinationsimpfstoff bestehend aus einem Lyophilisat und einem Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intranasalen Anwendung bei Hunden. 1 Dosis (1 ml) Impfstoff enthält: 1. LYOPHILISAT: WIRKSTOFF: _Bordetella bronchiseptica_, lebend, attenuiert Stamm 92B: 2,1 x 10 6 bis 5,5 x 10 8 KBE (*) (*) KBE: Koloniebildende Einheit Aussehen : gleichmäßig cremefarbenes Lyophilisat 2. LÖSUNGSMITTEL: 1 / 5 Wasser für Injektionszwecke 1 ml 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Lebensalter von 8 Wochen zur Reduktion des durch _Bordetella bronchiseptica_ verursachten Hustens. Beginn der Immunität: 5 Tage nach der Impfung Dauer der Immunität: 1 Jahr 5. GEGENANZEIGEN Tiere, die gleichzeitig antibakteriell oder immunsuppressiv behandelt werden, sind von der Impfung auszuschließen. 6. NEBENWIRKUNGEN In seltenen Fällen kann während der ersten Tage nach der Impfung ein 1 bis 2 Tage anhaltender vorübergehender Husten auftreten. In seltenen Fällen werden vorübergehender Augen- oder Nasenausfluss beobachtet. Bei Tieren mit schwereren Symptomen ist eine geeignete antibiotische Therapie indiziert. Tierärzte sollten aber beachten, dass eine antibiotische Therapie innerhalb der ersten 14 Tage nach der Impfung die Wirksamkeit des Impfstoffes beeinträchtigen kann. Überempfindlichkeits Lire le document complet
1 / 6 Versican Plus Bb IN ® ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZENIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versican Plus Bb IN Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intranasalen Applikation für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (1 ml) Impfstoff enthält: 1. LYOPHILISAT: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: _Bordetella bronchiseptica_, lebend, Stamm 92B: 2,1 x 10 6 bis 5,5 x 10 8 KBE (*) (*) KBE: Koloniebildende Einheit SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 2. LÖSUNGSMITTEL: Wasser für Injektionszwecke 1 ml 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intranasalen Applikation Lyophilisat: Gleichmäßig cremefarben 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde 2 / 6 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Lebensalter von 8 Wochen zur Reduktion des durch _Bordetella bronchiseptica_ verursachten Hustens. Beginn der Immunität: 5 Tage nach der Impfung Dauer der Immunität: 1 Jahr 4.3 GEGENANZEIGEN Tiere, die gleichzeitig antibakteriell oder immunsuppressiv behandelt werden, sind von der Impfung auszuschließen. Siehe Abschnitt 4.6 "Nebenwirkungen". 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Dieser Impfstoff enthält lebende Bakterien und darf nur intranasal verabreicht werden. Parenterale Anwendung kann Abszesse und Zellulitis verursachen. Falls eine antibiotische Behandlung innerhalb von 2 Wochen nach der Impfung erfolgt, sollte die Impfung nach Abschluss der Antibiotikatherapie wiederholt werden. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nur gesunde Tiere impfen. Geimpfte Hunde können den Impfstamm von _Bordetella bronchiseptica_ bis zu 7 Wochen nach der Impfung ausscheiden. Während dieser Zeit sollten immunsupprimierte Personen keinen Kontakt mit geimpften Hunden haben. Ähnliche Vorsichtsmaßn Lire le document complet