Ország: Kuba
Nyelv: spanyol
Forrás: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Albendazol
Laboratorio de Productos Éticos C.E.I.S.A..
P02CA03
Albendazol
400 mg
Suspensión oral
Laboratorio de Productos Éticos C.E.I.S.A..
Estuche por 3 frascos–ampolla de PEAD con 10 mL cada uno.; Estuche por 5 frascos–ampolla de PEAD con 10 mL cada uno.
Cancelado
2019-08-20
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: VERALBEN® (Albendazol) FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión oral FORTALEZA: 400 m_g _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 3 ó 5 frasco-ampolla de PEAD con 10 mL cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A., San Lorenzo, Paraguay. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A., San Lorenzo, Paraguay. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 072-19D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 20 de agosto de 2019 COMPOSICIÓN: Cada frasco-ampolla contiene: Albendazol 400,0 mg Sorbitol 70% 30,0 g PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Es altamente eficaz contra infecciones por nematódos en vías gastrointestinales, incluidas las infecciones mixtas por Ascaris, Trichurias y Ancylostomas. Elevada actividad antiparasitaria sobre los siguientes helmintos: Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Necator americano, Ancylostoma duodenale, Strongyloides stercolaris, Enterobius vermicularis, Taenia saginata, Taenia solium, Hymenolepis nana, Giardia lamblia. Tratamiento de parasitosis tisulares como Echinococcus granulosus y Echinococcus multilocularis, causantes de equinococosis quística y equinococosis alveolar respectivamente. En niños se obtiene mejor respuesta comparada con el mebendazol en el tratamiento de las anquilostomiasis. Excelente respuesta en cisticercosis e hidatidósis quística. Casos inoperables de quistes hidatídicos y en la profilaxis antes de su extirpación quirúrgica. Neurocisticercosis causados por formas larvarias de Taenia solium. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al albendazol o a otros derivados benzimidazólicos. Embarazo. Lactancia. Epilepsia. Niños menores de 2 años. Contiene aspartamo, no administrar en pacientes que sufren fenilcetonuria. Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la fructosa. PRECAUCIONES: El tratamiento con albendazol se ha asociado con elevaciones leves a moderadas de Olvassa el a teljes dokumentumot